在血管内超声（IVUS）和光学相干断层成像（OCT）被广泛应用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的时代大背景下，近年融合影像技术的发展又为冠脉疾病的整体评估提供了新认知，其中由天津恒宇医疗科技有限公司自主研发的本土多模态OCT-NIRS和新模态IVUS-NOTE等腔内影像产品，不仅再次提升腔内影像学工具的临床评估效果，还增加了腔内影像评估的便捷性，为践行冠脉疾病精准诊疗贡献力量！2024年11月16日，在四川省冠心病介入沙龙暨复杂冠脉病例演示会期间，由天津恒宇医疗科技有限公司协办的万“像”更新多模态腔内影像专题会隆重举办，特邀腔内影像领域专家学者围绕多模态OCT-NIRS和新模态IVUS-NOTE的设计特点和临床应用实例展开学术交流，并如期召开新模态IVUS-NOTE & 多模态OCT-NIRS西南上市会！
本场专题会特邀四川大学华西医院贺勇教授担任会议主席；重庆医科大学附属第二医院苏立教授、四川大学华西广安医院文俊杰教授担任会议主持；德昌县人民医院胡立禄教授、遂宁市中心医院黄刚教授、雅安市人民医院李琛教授、峨眉山市人民医院肖翔教授、成都中医药大学附属医院赵珏教授、邛崃市医疗中心医院钟文教授担任讨论嘉宾；由复旦大学附属中山医院李晨光教授、四川大学华西医院黄宝涛教授、凉山彝族自治州中西医结合医院周永刚教授、云南大学附属医院张新金教授带来精彩的学术分享。（按姓氏拼音首字母排序）
会议伊始，四川大学华西医院贺勇教授在致辞中指出，近几年我国腔内影像领域发展速度飞快，国内医疗器械公司紧跟时代潮流积极研发多模态腔内影像工具，由天津恒宇医疗科技有限公司自主研发的多模态OCT-NIRS和新模态IVUS-NOTE便是其中之一，本场万“像”更新多模态腔内影像专题会期间各位受邀腔内影像领域专家学者便将共同围绕OCT-NIRS和IVUS-NOTE的设计特点和临床应用经验展开探讨，其中多模态OCT-NIRS除能提供高分辨率组织学图像外，NIRS的融合还大幅提高了脂质斑块评估精准性，成功消除了PCI术中存在的又一管腔内结构评估疑点，相信该项技术能为我国腔内影像领域发展增添诸多助益！
李晨光教授：万“像”更新——OCT-NIRS新技术
除急性冠脉综合征（ACS）外，稳定型冠心病患者亦存在易损斑块，PCI术中精准识别并处理易损斑块能降低不良事件发生风险，优化患者远期临床预后。首先，复旦大学附属中山医院李晨光教授详细分析了NIRS技术评估脂质斑块的优势，阐述了初版OCT-NIRS设计特点和临床评估效果。尽管PREVENT研究发现对易损斑块进行预防性PCI能显著降低TVF发生率，但实验组和对照组TVF发生率相差不大，这与试验中仅根据最小管腔面积和斑块负荷诊断易损斑块有关。定量或半定量分析脂质斑块是诊断易损斑块的重要一环，由于不同组织对近红外光的吸收、反射程度各有不同，NIRS技术可利用脂质与其他成分对近红外光的吸收差异识别物质，NIRS技术应用于冠脉成像技术中可评估血管段脂质负荷，轻松识别富脂质斑块（LRP）。目前FDA已经批准NIRS技术作为检测高危斑块的腔内影像技术，然而由于NIRS技术仅能提供脂质的定量分析，无法对斑块进行形态学评估，其与OCT、IVUS等腔内影像工具融合现已成为临床辅助诊疗、预防心血管事件发生的必要技术发展路径。为此，国内外腔内影像领域专家开展一系列IVUS+NIRS探索性研究和OCT+NIRS探索性研究，结果发现IVUS分辨率有限，不足以显示重要的微结构（比如与易损斑块诊断相关的薄纤维帽和巨噬细胞积累），与NIRS技术融合后只能区分血管脂质在圆周上的位置，而OCT可辅助识别脂质但无法定量，NIRS技术能定量脂质但缺乏结构信息，两者互补融合能提供更多易损斑块信息。综合上述研究结果，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队、浙江大学李鹏教授团队和天津恒宇医疗科技有限公司赵士勇博士团队“产学研”三方合作，自主研发的NIRS融合OCT冠脉成像系统HS200成功于2024年6月获批上市！该初版OCT-NIRS采用单探头设计、外径0.12 mm，双模态无兼容代价，脂质3D分布信息清晰可见（图1）；动物试验和纳入30名ACS患者的FIM研究均证实初版OCT-NIRS能准确识别冠脉斑块的组成成分，精准定量分析脂质成分及其深度，优化易损斑块的介入治疗策略；与复旦大学附属中山医院影像实验室分析结果对比，初版OCT-NIRS脂质检出准确率为86.67%。现如今，由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队发起的全国多中心OCT-NIRS临床ORIENT研究正如火如荼的开展，该研究拟纳入1,516名需要介入治疗的糖尿病患者，旨在进一步评估基于OCT-NIRS技术的脂质斑块与纤维帽厚度新指标maxLCBI4mm/FCT与患者预后的相关性，并探索易损斑块造成的心源性死亡及再发心梗等不良事件发生的预防措施，让我们共同期待该项研究结果的正式公布！
黄宝涛教授：精准策略——OCT-NIRS临床应用一例患者男性60岁，主诉“反复胸闷、胸痛8年，加重20+天”入院，既往冠脉造影检查示冠脉狭窄75%。术前造影显示前降支近段两处狭窄，FFR值0.75、压力阶差20 mmHg，主要的压力阶差在前降支近段；回旋支远段80%狭窄，右冠管腔细小、未见明显狭窄，TIMI血流3级。术前OCT-NIRS检查示前降支远段最小管腔面积为2.8 mm²，近段为脂质斑块，NIRS检测示脂质负荷370，脂质负荷最大处为502，属于高脂质负荷患者（图2）。综合上述评估结果，考虑到PROSPECT II研究指出同时满足maxLCBI4mm≥324.7及斑块负荷≥70%的病变MACE事件发生风险是其他病变的11倍以上，手术团队决定行介入治疗处理前降支近段和远段病变。术中术者使用预扩球囊扩张前降支近段和远段后，分别于近段和远段各植入一枚支架。OCT检查示两枚支架膨胀良好，两枚支架衔接面积8.62 mm²，支架远段落脚点无夹层，但近段支架局部贴壁不良，支架近段落脚9-12点贴壁需再修饰（图3）。于是术者使用后扩球囊后扩贴壁不良处。术后复查冠脉造影示两枚支架膨胀、贴壁良好，前降支血流减慢，TIMI血流2级，给予药物治疗后TIMI血流恢复至3级（图4）。患者63岁女性，主诉“心悸、胸闷1月，加重2天”入院，入院实验室检查示HR糖化血红蛋白10.61%；心电图检查示窦性心律，下壁可见q波，T波地平改变。入院诊断为冠心病、糖尿病、动脉硬化伴斑块形成。术前冠脉造影提示左主干末端狭窄约30%；前降支近段至远段约60%-90%弥漫性不规则狭窄，D1、D2开口及近段约50%-60%局限性狭窄；回旋支远段两处约70%-90%节段性狭窄，前向血流TIMI 3级；右冠中段约50%-60%局限性狭窄，分支未见狭窄或闭塞，前向血流TIMI 3级。术前IVUS检查提示前降支远段至左主干末端弥漫性病变，存在纤维斑块和少许钙化斑块，其中前降支远段狭窄处斑块负荷72%，MSA 1.65 mm²、中段狭窄处斑块负荷78%，MSA 2.02 mm²、近段狭窄处斑块负荷74%，MSA 3.92 mm²；回旋支远段狭窄处斑块负荷77%，MSA 2.08 mm²，回旋支近段270°钙化病变，狭窄处斑块负荷89%，MSA 1.55 mm²。综合上述评估结果，手术团队决定依次处理回旋支和前降支病变部位。（图5-6）术中术者使用2.5×15 mm 预扩球囊以8-10 atm依次预处理前降支和回旋支病变处，并置入Runthrough导丝保护OM1远段后，分别于回旋支近段和远段病变处植入一枚支架。随后，术者交换OM1内导丝通过病变到达D2远段进行保护，由远及近于前降支串联植入三枚支架。分别给予回旋支和前降支支架后扩处理后，复查IVUS和造影示前降支和回旋支支架膨胀充分、贴壁良好，无边缘夹层，无组织脱垂，手术顺利结束。（图7-9）张新金教授：心声·新生——IVUS-NOTE新形态
最后，云南大学附属医院张新金教授系统罗列了IVUS评估衰减斑块（AP）、超声透明斑块（无回声ELP）、斑块破裂、支架贴壁情况、心肌桥的优势所在，并指出IVUS指导左主干病变介入可显著降低心血管死亡、心肌梗死等不良事件发生率，且与冠脉造影相比，IVUS在评估钙化病变中也具有明显优势。如今，天津恒宇医疗科技有限公司已在保证与其他IVUS系统性能一致的前提下，成功自主研发并推出IVUS-NOTE新模态，将IVUS系统简化至笔记本大小，重量仅7 kg，大大减少了储存空间；PIU一体化设计，减少耗材使用；内置可续航电池，增设辅助触摸板操控，即走即用，方便术者使用、携带；配有3档回撤速度，最快10 mm/s回撤，50MHz成像更均衡（图10）。相信随着新模态IVUS-NOTE系统正式上市中国大陆，将进一步加速我国腔内影像工具的普及工作，为更多冠脉疾病患者带去优异临床预后！>>>在讨论环节，德昌县人民医院胡立禄教授、遂宁市中心医院黄刚教授、雅安市人民医院李琛教授、峨眉山市人民医院肖翔教授、成都中医药大学附属医院赵珏教授、邛崃市医疗中心医院钟文教授纷纷围绕多模态OCT-NIRS和新模态IVUS-NOTE的产品优势、富含脂质斑块的冠脉病变处理策略等话题展开热烈讨论，并一致表示，易损斑块的斑块破裂是ACS患者最常见的机制，识别薄纤维帽和脂质斑块是诊断易损斑块的重要环节，OCT与NIRS技术相融合能为PCI术者提供更多、更精准的易损斑块信息，可以通过指导治疗决策优化富含脂质斑块的冠脉病变患者临床预后，比如脂质斑块位于左主干或前降支近段应尽早干预，但若脂质斑块位于分支或主支远段可尝试强化降脂治疗。黄教授分享的OCT-NIRS实战病例中，NIRS检查示脂质负荷最大处为502，此时推荐给予药物球囊扩张后再植入支架。IVUS-NOTE系统形似笔记本电脑，体积和重量更小，方便术者携带，切实为需要前去基层医院开展复杂冠脉病变PCI治疗的术者提供莫大助益，大幅降低了IVUS设备运输成本，可见新模态IVUS-NOTE能够加速IVUS的普及速度。IVUS-NOTE&OCT-NIRS西南上市会启动仪式精彩的学术分享之后，在一片流彩华光的交相辉映下，复旦大学附属中山医院李晨光教授、重庆医科大学附属第二医院苏立教授、四川大学华西广安医院文俊杰教授、云南大学附属医院张新金教授以及天津恒宇医疗科技有限公司赵士勇博士一同上台，共同见证天津恒宇医疗科技有限公司新模态IVUS-NOTE&多模态OCT-NIRS系统上市西南地区的荣耀时刻！不置可否，由天津恒宇医疗科技有限公司自主研发并推出的多模态OCT-NIRS和新模态IVUS-NOTE系统能为中国冠脉介入诊疗带来更精准、更多元的腔内影像利器，如今OCT-NIRS和IVUS-NOTE系统的临床应用蓝图正在徐徐铺就，相信凭借其“易损斑块识别更精准、体积小巧更便捷”的优异特性，定将加速推动腔内影像学工具的可及性和普及速度，让精准诊疗理念渗透进各级医疗单位，呵护中国冠脉疾病患者“心”健康！
继打破国外腔内影像学技术垄断僵局之后，我国PCI术中腔内影像学工具使用率大幅提升，切实推动了冠脉介入精准诊疗进程的发展。与此同时，为进一步增强腔内影像学产品功能多样性和检测便捷性，我国医疗器械公司争先研发新模态/多模态混合腔内检测工具，继续壮大我国腔内影像学领域实力，其中由天津恒宇医疗科技有限公司自主研发的多模态OCT-NIRS和新模态IVUS-NOTE腔内影像学工具，显著提升了腔内影像评估便捷性和脂质斑块评估精准性，为我国冠脉介入诊疗再添利器！复旦大学附属中山医院李晨光教授在总结时表示，面对国内新技术我们应抱有既宽容又严厉的态度，虽然目前我国腔内影像技术与国外尚存在一定差距，但凭借我国医工合作模式的推广以及国内医疗器械公司的强大自驱力，相信未来很快便能追赶上甚至引领全球腔内影像学领域发展，站在世界舞台唱响“中国之歌”！
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