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CDE：公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见

医麦客 · 公众号 · · 2024-12-19 07:20

正文

点击图片免费报名 2025 IBI EXPO

2024年12月19日

医麦客新闻 eMedClub News

近年来，生物制品申报数量与日剧增，尤其是临床试验申报数量占比较大。为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药品监督管理局药品审评中心结合审评工作实践，起草了《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》，并公开征求意见。征求意见截至2025年1月15日。

联系方式：

武勇凯：[email protected]

李倩：[email protected]

2025（第三届）生物创新药产业大会

预报名开启

参考资料：

1.https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/88fe69c55adc6d4b15152102fcfd003a

欢迎大家报名参加2025 IBI EXPO大会，与时代同行。如下为2024 IBI EXPO大 会现场视频集锦。

报名及活动咨询

IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。大会主题为 协同共筑全链条，创新转化新生态 。

大会将邀请 300+ 演讲嘉宾，开设 30+ 场论坛活动，涵盖上百个热门话题，围绕细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体等 新分子药物， 人工智能药物发现、类器官、新型递送载体等 前沿技术 ，展开交流探讨，联动 药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府 等多方力量，推动前沿创新从科研向产业转化，为生物创新药市场注入发展源泉。

免费参会： 杨老师 15517201185

免费参展： 袁老师 15572286596

演讲&媒体： 王老师 18717836231

点击 “阅读原文”

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