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浙大附属第二医院眼科玻璃体视网膜团队完成浙江省首例湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)基因治疗给药

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-09-11 08:17

正文


2024年9月3日,浙江大学附属第二医院眼科中心、浙江大学眼科医院 方肖云教授 带领玻璃体视网膜病专科团队顺利完成 浙江省首例 “在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中评价视网膜下注射LX102安全性和有效性的多中心、多阶段临床研究”的患者给药。该项目为浙江大学附属第二医院眼科中心玻璃体视网膜病科团队目前正在进行的临床研究项目之一。



手术由方肖云教授主刀,陈芝清主任医师担任一助,吴世靖博士担任二助,在玻璃体手术后给患者进行视网膜下给药,手术进行非常顺利,一次给药完成。亲临手术室给予现场指导的国家眼科临床医学中心、上海交通大学附属第一医院眼科孙晓东教授予以高度赞扬和肯定。

方肖云教授手术中


方肖云教授表示,眼科中心主任、眼科医院院长姚克教授一直秉持创新精神,争做时代先锋,支持眼底团队工作。LX102注射液在前期研究中表现出良好的耐受性,且已在多位患者中见到视力改善的长期疗效。我们团队在术前做了充分的讨论和准备工作,此次受试者的给药过程非常顺利,患者给药后数天经详细的检查未观察到眼部不良反应。接下来我们团队将按照临床研究方案,完善术后随访检查,关注患者治疗后的长期情况。期望我们的研究工作能为广大年龄相关性黄斑变性(nAMD)的患者带来更多安全、有效的治疗策略。我们有信心通过临床研究的成果,造福更多老年性黄斑变性患者。

孙晓东教授和玻璃体视网膜病科团队部分医师合影





年龄相关性黄斑变性(nAMD)




年龄相关性黄斑变性(nAMD)是老年人最常见的致盲性眼病之一。新生血管性AMD(nAMD)也称湿性AMD(wAMD) 可引起严重的急性视力和视功能障碍 。虽然其病例数仅占AMD发病数的10%-20%,却占到AMD致盲的90%。目前国际上标准治疗通常需要每个月或每两个月进行眼内注射抗VEGF药物,患者平均需要6-12针/年的重复治疗,部分需持续终身治疗。中断治疗或治疗不足导致患者长期治疗效果下降和不可逆的视力损害。 基因治疗 是近几年来全球眼科研究的热点, 作为一种技术突破将大幅降低nAMD患者所需的注射频率,今后有望成为nAMD的一线维持疗法。





基因治疗

降低治疗次数,减轻负担




LX102注射液是一款针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗药物。LX102采用腺相关病毒(AAV)携带抗VEGF蛋白编码序列,通过眼内注射高效转导视网膜细胞表达抗VEGF蛋白, 具有持续特异性抑制VEGF生物活性的作用,从而得到持久疗效,降低患者的治疗次数,减轻治疗负担。







浙大二院眼科中心(浙江大学眼科医院)

玻璃体视网膜专科



浙大二院眼科中心玻璃体视网膜病专科团队是 浙江省规模最大、设备最全的眼后节专业组 。医疗对象覆盖整个浙江及周边江苏、安徽、江西、福建等省份,享有很高的知名度。目前主要承担浙江省及周边省市地区的各类眼底病和眼外伤疾病的诊疗以及复杂疑难眼底疾病的会诊和治疗工作,普及宣传常见眼底疾病诊疗手段和治疗新理念,培训浙江省地区及基层医院医师的玻璃体视网膜手术。团队以精湛的医术和优质的服务赢得了广大患者和社会各界信赖和赞誉, “看眼底,到浙二”已经成为广大患者和患者家属的共识。

玻璃体视网膜专科医生团队

E.N.D

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