注意！这四个品牌的隐形眼镜检查不合格！快看看你有没有用！

四川日报 · 公众号 · 四川 · 2017-05-05 14:20

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近期，食药监总局连续通报四家隐形眼镜飞检不合格，分别是：

海昌隐形眼镜有限公司

江苏海伦隐形眼镜有限公司

甘肃康视达科技集团限公司

北京自然美光学有限公司

通报称，上述公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。

海昌隐形眼镜

查看企业制水车间，后制水室内不锈钢纯化水贮槽底部有滴状漏水；制造隐形眼镜用金属模具放在专用柜保存，但企业未规定模具的使用寿命、更换的时间与频次等。

食药监总局要求其限期整改。

康视达

企业分离工序作业指导书(编号：RSD-VI-7.5.1.1-11)中规定了泡水软化操作要求为将干片放入纯化水中静置30分钟，但企业未提供泡水软化操作记录；企业提供的萃取效果验证报告(编号：RSt-AP-7.3.5-01)和萃取作业指导书中仅规定了萃取时间，但均末对萃取加热温度进行规定，萃取锅也无温度监测设备；表面检车间与洁净区之间的压差计(编号：RSD-YCB-01)无检定标识，而企业提供的微压差计检定证书中无设备编号，无法证实该压差计已经检定等。