专栏名称: 裕策生物
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ESMO首日免疫治疗亮点

裕策生物  · 公众号  ·  · 2017-09-10 11:20

正文

感谢现代网络技术和马德里前方靠谱的小伙伴,在这个阴沉的上海周末,足不出户就可以浏览ESMO数据。


亮点一 免疫联合化疗一线治疗非鳞NSCLC:PFS 19个月

pembrolizumab的一线研究Keynote 021G队列在去年的ESMO上和Keynote 024一起大放异彩,此次时隔一年,更新随访数据,结果同样让人乍舌。


这一研究入组非鳞NSCLC,不论PD-L1表达,分别接受pembro+培美曲塞+铂类为主化疗对比培美曲塞+铂类为主化疗,同时均允许培美曲塞维持治疗。


本次更新PFS和OS结果

联合组PFS达到了19个月,化疗组8.9个月,疾病进展风险降低了46%




总生存联合组未达到,但是两条曲线已经较去年首报时明显分开,HR由0.9降低到了0.59,但是无统计学差异(P=0.03,单边假设P<0.025)。


化疗组总生存为20.9个月,又是一个让人咋舌的数据。之前在Checkmate 026和Keynote 024中对照组接受化疗的NSCLC一线OS在13-14个月左右,那么非鳞NSCLC接受化疗的OS为什么这么久呢?


不考虑这是个样本量不够大的II期研究,79%的化疗组病人交叉接受pembro治疗可能是一个重要的原因。未来随着III期研究的报道,可能还会进一步讨论一线联合 vs 序贯,即pembro联合化疗 vs 化疗进展后接受pembro的差异的话题。


亮点二 免疫联合化疗一线治疗胃癌:OS缩水

上一个的结果让我咋舌,这个让我懵逼。

Keynote 059研究队列2是一项pembrolizumab联合化疗一线治疗晚期胃癌的研究,入组25例病人,今年ASCO首次报道了疗效数据,ORR 60%, DCR 80%。


ASCO报道的OS结果为 20.8个月


但是到了ESMO,OS迅速缩水为13.8个月。。。。整整减少了7个月。是因为样本量太少吗?



反而Keynote 059队列3中做了人群筛选, pembrolizumab单药一线治疗PD-L1阳性的胃癌,入组了31个病人。ORR 26%,安全性很好。

不过PFS只有3.3个月,OS却达到了20.7个月。是免疫的持续效应?还是后线治疗的疗效加成?不知道



亮点三 dMMR/MSI-H是nivolumab治疗的biomarker

老外也挺轴的,明明在Checkmate 142里已经证明nivolumab联合或不联合ipilimumab治疗dMMR/MSI-H 的CRC有效,非要继续做研究,看疗效是否和PD-L1, BRAF,KRAS和林氏综合征的状态相关。

结果不出意外,不相关。在dMMR/MSI-H 的CRC中,不管其他几个指标的状态,均能从nivo+ipi的治疗中获益。





今天不写参考文献了,一来都是前方拍的照片,二来ESMO不同于ASCO,写了您也下载不来。