关于饮片企业质量受权人备案

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-07-28 00:02

正文

来源：CFDI

标题：关于饮片企业质量受权人备案 2017-06-23

咨询内容： 总局认证中心老师您好！我公司拟备案质量受权人是非药学大专学历，副主任中药师职称（中级职称），十五年以上生产质量管理经验。但是省局备案提出其不是药学专业，不符合备案条件。经沟通，省局办理人员认为附录条款大专学历药学专业是前提条件符合的前提下才可以符合新版GMP附录要求。而我们认为大专业学历药学相关专业和中级职称或执业药师满足其中任意一个条件就符合新版GMP附录的要求。请老师给予答复，不胜感激！！！

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