长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起。长生生物公告称,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。
长生生物“假疫苗”事件惹怒了国人
但我们不必过分恐慌
我的孩子是否是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
图片来源:新华社
效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?
“效价”是疫苗对人体保护力大小的指标。效价不合格,往往意味着“该疫苗的保护力不足”。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
不少家长为了预防接种到问题疫苗,产生了不给孩子注射疫苗的想法。
之前涉事的百白破疫苗已经停止接种
,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
我国在
20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。
自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。
2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。
我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。
2007年至今,全国无白喉病例报告。
家长如果担心或可以选择给孩子接种联价疫苗
四联疫苗:
可替代百白破+HIB疫苗,可同时预防百日咳、白喉、破伤风和B型流感嗜血杆菌(hib)引起的疾病。
五联疫苗:
可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染等五种疾病。
针对这起事件里的一些法律问题,大天府网法律顾问陶秀云律师给出了相关法律依据:
此次长春长生生产销售的疫苗为何被界定为劣药?
对于药品生产销售的监管,根据《药品管理法》第四十八条和第四十九条的规定,不合格的药品分为假药和劣药两种。如果药品所含成分与国家药品标准规定不一致的,则被认定为假药,
但如果仅为成分含量偏少或者偏多的,则仅为劣药
。从目前已披露的信息来看,长生生物生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定,应按劣药论处。
由于情节严重,吉林省药监局确实根据《药品管理法》的规定,对长生生物作出了
顶格处罚
,撤销其药品批准证明文件,并责令停产、停业整顿的处罚,罚款344.29万元的处罚。
然而对于愤怒的社会大众而言,这一处罚明显过轻。
关于刑事责任
(一)以危险方法危害公共安全罪
根据2014年颁布实施的《两高关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》关于“生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,同时又
构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
”
本次长生生物假疫苗案中,
长生生物生产的劣质疫苗将直接导致不特定多数群体处于随时可能被流行疾病侵扰的危险境地之中,且当事人没有办法察觉。
长生生物明知降低相关疫苗药物成分可能导致疫苗失效,仍冒险生产并销售,存在明显的主观恶意,且对疫苗可能引起的公共卫生安全事故持放任态度。
因此,以危险方法危害公共安全罪对长生生物进行处罚,也是可以讨论的。
(二)生产、销售劣药罪
刑法上的生产、销售劣药罪属于结果犯,要求已经对人体健康造成严重危害才能构成犯罪。“生产、销售劣药,对人体健康未造成严重危害的,不构成生产、销售劣药罪,但如其销售金额在5万元以上,根据刑法第149条的规定,应构成生产、销售伪劣产品罪。
如果疫苗生产是更改了有效期或生产批号、降低有效成分的含量,则应依药品管理法第49条认定为劣药,实践中不排除以生产、销售劣药罪认定。
关于民事责任
按照证监会《上市公司信息披露管理办法》第30条规定,发生可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。该法条列出21项“重大事件”,其中第11项列明,“公司涉嫌违法违规被有权机关调查,或者受到刑事处罚、重大行政处罚”为“重大事件”之一。
长春长生作为上市公司,应当依法进行信息披露。
如果未履行或未适当履行信息披露义务的,构成应披露而未披露的,可能构成虚假陈述。根据2002年12月26日最高人民法院审判委员会第1261次会议通过) 为正确审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的相关规定,长春长生的投资人有权就其虚假陈述提起民事赔偿。
现已有多家律师事务所向长春长生的投资者发出公开信,呼吁这些投资人就长春长生的虚假陈述案件提起民事赔偿诉讼。
2017年,共有8批百白破疫苗被中国药监局查出不合格,其中一批是长春长生生产的疫苗,长生生物因此被罚334万元。另一批是武汉生物生产的疫苗。还有6批是法国赛诺菲巴斯德生产的。
只是,那六批次进口不合格疫苗被药监挡在了国门外,两批次国产不合格疫苗被打在了儿童身上。
疫苗这个给人以安全感的药物,如今却成为了一种不可信的东西。我们希望作恶者得到应有的惩罚,加大监管力度,用好法律和制度,杜绝此类事件再次发生,让百姓安心。
山东省疾病预防控制中心及河北省疾病预防控制中心发布新闻,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,将进行补种。
爸妈们可能不仅仅在帮主这里看到相关事件的科普,道理我们都懂;问题疫苗对孩子的身体没有造成伤害甚至可以补打,但是信任的缺失极其难修复。帮主非常理解各位爸妈的恐慌和愤怒,我们能做的只有努力推动国家完善立法执法和监管,重建信任。
综合来源 | 中国政府网、法客帝国、
山东省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、百度百科、新华社
图文编辑 | 向晚
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