行业报告 | 2023 AACR：新药热门赛道亮点解析（附下载）

药闻天下 · 公众号 · · 2023-04-19 17:55

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2023 年美国癌症研究协会年会（AACR）已圆满落幕，作为肿瘤研究界关注的焦点，今年汇集了世界各地约 2.5 万名专家学者共享肿瘤医学的最新研究进展。

丁香园 Insight 数据库「早期研发情报」模块从药物发现、药理研究、靶点/标志物验证、技术平台等七个维度，全面梳理了 2023 AACR 大会内容，累计共收录近 1000 篇文献摘要内容。

其中， 针对具有新视角/新机制/新靶点的早期研发项目 ，丁香园 Insight 数据库特别推出了重磅报告 《 2023 AACR：新药热门赛道亮点解析》 。

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国内企业参与度提升，研究热点趋同

2023 AACR 大会共有 98 家中国企业发布基于自身项目的研究进展，相较于去年明显增多。本土 Biotech 企业带着自研技术及项目走出去，在世界级的平台上展示以寻求更高的关注度及合作机会。

国内外企业在对热门靶点的研发力度上基本一致，也变相造成肿瘤领域赛道竞争格局更加激烈，但 在抗原呈递和巨噬细胞免疫检查点下格局稍显不同。

百奥赛图今年在 AACR 大会上发布了 16 篇与其在研项目或技术平台相关的摘要，其中 7 篇入选 Late-breaking Reserach，其主要发力在 ADC、双抗管线上，持续推进临床前药物研发。

T 细胞受体疗法的新机遇

2022 年 1 月，全球首款 T 细胞受体双特异性疗法药物 Tebentafusp-tebn 获 FDA 批准上市，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。据 Immunocore 上一年度财报显示，该产品全年销售额达 1.4 亿美元，且已在 30 多个国家获批上市。

作为全球首个获批的 T 细胞结合器概念的药物，引得一众企业开发布局。Astellas 借助 Xencor 的 XmAb ^® 2+1 技术平台开发的 ASP2138 是一款非对称形式 1:2 效价的双抗，靶向 CD3 和 CLDN18.2，增加对肿瘤细胞的识别和结合能力。

在本次 AACR 大会上披露临床前动物模型对表达 CLDN18.2 的胃癌具有抗肿瘤的效果。目前正在美国和日本招募 CLDN18.2 阳性胃或胃食管交界处腺癌、胰腺癌患者的 1/1b 期临床试验。

MCLA-129 是一种 ADCC 增强型双特异性 IgG1 Biclonics ^® 抗体，特异性的靶向 EGFR 和 c-Met，不仅能够克服 c-Met 信号依赖性 EGFR-TKI 的耐药机制，且与单独靶向 EGFR 的药物相比毒性更低。

临床前试验表明，与同为 EGFR/c-Met 双抗的埃万妥单抗相比，MCLA-129 的 ADCC/ADCP 活性效果相当或者更优。在 NSCLC 的 I/II 临床试验中也获得积极的结果，RP2D 为每 14 天 1500 mg，目前正在探索多剂量扩展队列的临床试验。

自研技术平台助力，

双抗 ADC 优势显著

百奥赛图在今年 AACR 大会上所公布摘要信息及数量可谓是大放异彩，背后正是借助 RenMab ^™ ，RenLite ^® ，RenNano ^® 这些创新平台的支持，杨森、默克、百济神州等企业就此获得许可或达成合作。

在双抗 ADC 靶点组合的选择上，EGFR/TROP2 等经过 POC 验证过的更易获得青睐。

佑和医药与百奥赛图合作开发的 YH-013 同样也是一款治疗 Met 依赖 EGFR-TKI 耐药的项目，偶联药物为 vcMMAE，所面向的是庞大的 NSCLC 患者人群。

作为一款双抗 ADC， YH-013 具有良好的理化性质和成药性，临床前结果显示能够比母体抗体和单价抗体更好的结合肿瘤细胞系，并在肿瘤模型中获得更优异的抗肿瘤活性。

当前，全球已有 16 款 ADC 获批上市，2023 年的市场规模预计达 95 亿美元。在国内，获批上市 ADC 仅 6 款，在研管线近 800 条，市场空间巨大，但同样也面临着靶点和适应症扎堆布局的现象，如何实现差异化创新成为关键。

结语

2023 AACR 大会已圆满结束，我们看到中国企业在肿瘤科学领域所作出的积极努力，也关注到热门靶点竞争日趋白热化，国内外药企都在打造具有自主 IP 的技术平台，借助 AI 模型的药物开发也正在涌进，受政策支持、技术发展、市场需求等三方面的利好因素叠加，将会有越来越多的中国企业带着独家技术和产品，在国际市场上一较高下。

同样，我们也相信 AACR 大会展示的最新研究进展和技术突破，能够推动对癌症的本身的理解和治疗方法的创新，为更多患者带来希望和生机。

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