国内首个靶向Nectin-4 ADC创新药公布临床研究进展

MedMed医学传播时讯 · 公众号 · · 2024-02-21 23:30

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文章来源：迈威生物微信公众号 2023-04-05

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迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司， 2023年4月5日，迈威生物微信公众号发布信息，公布其首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药(9MW2821)的临床研究进展。 初步数据显示其目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。

9MW2821是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向Nectin-4 ADC创新药， 目前正在开展多项临床研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。9MW2821在开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤，初步数据显示， 在RP2D下，12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达100%；6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100%。 公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。具体数据将在后续专业会议发表。

此外，迈威生物在ADC新技术平台领域也有重要突破。公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了 新一代定点偶联技术平台IDDC™， 包括偶联工艺DARfinity™，定点连接子接头IDconnect™，新型载荷分子Mtoxin™，以及条件释放结构LysOnly™等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代ADC药物具有 更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，以及明显的差异化优势。

目前IDDC?平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理；靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续迈威生物将积极推进多个ADC管线的开发工作。 预计至2024年，将有3-5个ADC品种处于临床阶段。