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每日毅讯|JACC:新型贴片式可穿戴除颤仪疗效显著

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-08-04 08:00

正文

每日毅讯

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不论是四年前的丹麦足球名将埃里克森还是近期的我国羽毛球小将都是在竞技比赛中发生了心源性猝死,由于两者不同的抢救的及时性和除颤装置的使用与否,造成了生与死的巨大差异。考虑到心脏作为一个不能够停摆的特殊器官,心源性猝死在我国每年就有超过54万例的发生,全球可能超过300万例。考虑到电除颤是抑制恶性心律失常最有效的方式,但是由于其发作的瞬时性,很多发作心源性猝死的患者多在院外,而且没有植入式的除颤仪(ICD)的支持。在这方面,可穿戴除颤装置是理想的选择。然而,既往研究显示由于其穿戴舒适性欠佳,显著影响了患者的每日穿戴时长,而且其除颤效率也有待提高。近期,JACC杂志发表了一项针对新型可穿戴除颤装置Jewel的临床研究,探讨了这一话题。


Jewel IDE研究是一项前瞻性、单臂研究,在美国30个研究中心进行,招募了因室性心动过速/心室颤动而有心脏骤停(SCA)风险的患者,这些患者不适合或拒绝植入式除颤器。主要安全终点是<15%的患者出现临床意义的设备相关皮肤不良反应,主要有效性终点是<2次不合适放电/100患者-月。次要终点是≥1次成功的室性心动过速/心室颤动终止和>14.1小时/天的佩戴时间。


研究结果显示:共有305名患者(平均年龄:57.9岁;30.2%为女性,27.9%为非白人)被纳入研究,其中290名患者有可用的设备数据。临床意义的设备相关皮肤不良反应率为2.30%(单侧98% CI:4.80);没有严重反应。没有报告与设备相关的死亡或严重不良事件。不适当放电率为0.36/100患者-月(单侧98% CI:1.53)。在9名患者的11次冲击中,9次冲击被判定为适当放电。8次放电中有8次使用单次除颤成功。中位佩戴时间为23.5小时/天(20.7-23.9)。



毅讯点评

本研究通过单臂临床验证试验证实了Jewel新型可穿戴自动除颤设备,具有很高的除颤效率,误除颤率低。而且,患者很少有不良反应。更重要的是,患者的平均佩戴时间高达23.5h每天,体现了极高的患者依从性。由此可见,随着科技的发展,这样的可穿戴设备将会在高危患者的心源性猝死的防治中占有一席之地,前景光明。笔者一直也在参与12导联可穿戴背心的研发和软件算法的更新,可穿戴+人工智能算法一定是未来人类攻克心源性猝死的有效解决方案之一。


参考文献:

https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2024.04.063#


本文技术观点不代表CCI观点


作者简介

张毅 MD, PhD, FACC, FESC,主任医师,副教授,博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任,科研处副处长。

兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员,中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员,中国CTO老伙计俱乐部成员,上海医学会高血压学组副组长,上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者,上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020(评论性文章)、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文,H-index 23,ESI高被引论文1篇,主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利,5项授权,1项已转化。







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