Genalyte推出Maverick检测系统，成就“滴血速测”

文|何雨潞

微流体技术正确运用的话，在科学上有着全方位重大意义，比如可用于研发手持感应器、微引擎等。如果用于血液检测，那就意味着更小的针头、更快的结果，更优的护理。但是少量的液体很难对付。那么，美国加州的新扛旗者Genalyte公司是如何利用微流体技术来进行“滴血检测”的呢？

Genalyte 创立于 2007 年，总部位于加利福尼亚州，致力于采用芯片实验室技术，利用检测平台 Maverick Detection Platform ，在 15 分钟内即可进行 128 个不同的滴血检测项目，提供更快、更方便的血液检测服务。Genalyte 的专有硅芯片包含光子微环传感器矩阵，能够检测类风湿性关节炎一类的疾病。这家公司的愿景是，要把常规血检整个缩短成一个15分钟的无痛流程，让该项技术应用于门诊，更加贴近患者，医生可以在门诊办公室直接进行滴血检测，并在 15 分钟之内获取结果，而不必再将样本送往实验室，等待数天再出结果。

Gary Gunn

Gunn博士毕业于美国空军学院，之前，他是美国空军官员，负责发射GPS卫星。后来，Gunn博士获得加州理工学院电气工程博士学位。目前已拥有81项美国专利，在其他国还有更多的专利。2003年，他被麻省理工学院技术评论评为“年轻创新者”。2008年，他获得美国光学学会阿多福伦奖和Berthold-Leibinger基金创新奖。Gunn还创立了Luxtera，负责技术开发，并担任CTO，直至2007年。

2013年8月，GENALYTE和BARBARA DAVIS Diabetes Center（BDD）合作推进多发抗原组研究，用于早期诊断1型糖尿病。

2013年10月，Genalyte宣布与Anderson Cancer Center（安德森癌症中心）还有Providence Cancer Center（普罗维登斯癌症中心）的研究人员合作，选择和检测在面板中的生物标志物，目的是加快癌症免疫治疗和癌症诊断方面的进步。

其他运用微流体技术进行血液检测的公司中，一家是位于美国麻省剑桥的DNA Medical Institute（DMI）公司。

DMI公司也推出了刺手指血检项目。其操作流程是，先刺破手指取5到10微升血样，装入微小的瓶中。血样被送到公司所称的“rHealth”仪器进行检测。血样在被称为纳米试纸的微小检测试纸上同反应化合物混合。“rHealth”仪器发出激光照射样本，根据纳米试纸的光谱输出来确定检测结果。

再来说说老牌公司Abbott（雅培）吧，Abbott的iSTAT device也是一款“滴血即时诊断”设备，它只需要65-100μL的全血（两滴左右静脉血，不是指血）或者尿液，2分钟就可以看结果了。在2011年iSTAT获得FDA的批准，已经面市了。根据Abbott官网介绍，iSTAT device目前只能检测26种指标。

总之，Abbott的化学检测方法、DMI的物理加化学方法和Genalyte生物法，已经基本涵盖了“滴血即时诊断技术”领域的大部分可能性。

自2007年公司创立至今经历了6轮融资，共获得9180万美元的融资总额。

Genalyte花了9年的时间，运用公司专业的电子工程技术开发了一种专利硅片，称作“Maverick检测系统”，可以检测原油中的高分子。

Maverick检测系统

公司的创始人Gunn说，光靠扎手指采集到的血液很有限，其中掺入的伤口组织液和碎片占比很大，会对血液检测造成较强的干扰。为了在尽量少抽血的基础上保证结果的准确度，Genalyte公司的目标是“10滴血”完成检测。Maverick检测系统是利用抗原抗体结合的原理，检测血液中是否有跟疾病相关的蛋白存在。

该公司认为，10滴血足以稀释血液样本中的杂质。实际上，Maverick检测系统只用采集10微升血，就能激活一个硅片上的全部128个感应元件。Maverick的芯片上布有一系列的光子传感器，可以通过各种不同蛋白质或生物标记的特有机制来识别它们。“通过硅片，可以观察化学反应的发生，任何时候两种分子的结合都能被监测到。所以它几乎能适用于无数种检测。”

Maverick检测设备上有多个硅片，每个硅片可以同时测量128种指标，仅需少量样本、多个传感元件可以平行检测不同成分，Maverick当然能够轻松实现15分钟出数据。同样，Maverick系统无需多余步骤来凸显某些重点研究的蛋白质，省去了常规检测中向样品添加反应试剂、加标记的麻烦。

技术已经能应用于DNA测序等测试场景，但Genalyte公司希望把它应用到另一项未解决的需求上，即蛋白质生物标志检测。他们的首要目标是风湿病研究，因为这个领域一直缺乏创新技术进展和企业支持。

对于患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自体免疫疾病的患者来说，后续的一切治疗决定都是以血液常规检查为基础。但患者们面临的麻烦是，要拿到血检结果必须跑两趟，病情可能已经耽误了好一段时间。

Gunn认为，虽然实验室的深度检测永远有存在的必要，但对于大多数此类常规检测，完全没必要让患者花两趟时间，为什么不能在医生办公室一次性完成呢？

Genalyte公司开拓性的技术是针对抗核抗体（ANAs）的检测。抗核抗体是人体免疫系统攻击自身正常细胞的一种产物，产生于数种自免疫疾病中。接下来，Genalyte还打算开发产品，来检测自免疫疾病是否处于发作期。

“我们会从风湿免疫学开始，但这仅仅是一个切入点，”Gunn说，“该来的最后都会来。医学诊断将不可避免地走向去中心化，不会永远由检测中心只手遮天；常规化验终有一天会成为医生使用的简单手段，拉近与患者的距离。”

Genalyte的CEO Cary Gunn说“我们设定的发展战略就是让公司很小，但是非常专注于解决某一个科研问题。在主要科研问题没有被解决之前，就快速壮大公司并不是理智的选择。”所以，Genalyte花了九年的时间研发自己的专利技术——Maverick探测系统。可谓是一朝成果展现，九年奠定基础。

之前，有关Theranos公司“滴血检测”的造假丑闻让许多投资者们对血液检测项目避之不及。Theranos公司将创始人神化，把自己的产品夸大化，技术并不肯开放展示。而Genalyte一直坚定“在诊断领域，占据首要位置的永远是患者。任何对患者来说正确的事就是对整个行业正确的事，也是你能建立一个强大商业模式的基础。”Genalyte公司试图展示他们所进行的工作，公开透明检测技术，真正为大家服务。

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