在部分投资人眼中，荣昌生物在国内创新药企中因“花钱”力度受到争议，投资自建产能就是其中焦点之一。
事实真的如此吗？
通过对荣昌生物核心产品之一泰它西普的产品力、自免市场的潜力进行分析，以及细看荣昌生物的产能建设节奏，我们很容易发现，其实这是一笔“精细账”——
基于对市场供给的科学预判和产能建设的一般规律，坚持适度超前的原则，保持供给端和需求端的动态平衡
。如此一来，既能保障供给，又没有过度投入，从而将资金投入的精准度、高效性和可持续性达到高度的统一平衡。
自身免疫疾病发病极其广泛，存在尚未被满足的巨大临床需求，成为困扰人类健康的重大难题。
有望成为B细胞介导的自免领域重磅先导药物的“泰它西普”，有着极广的应用范围，目前布局了8个适应症。除已在国内获批的系统性红斑狼疮适应症外，其他适应症的开发大有齐头并进之势——类风湿关节炎适应症将于近期在中国获批上市，重症肌无力适应症已经锁定数据库，正处于递交上市申请的准备阶段，IgA肾炎、干燥综合征等适应症已完成国内Ⅲ期临床全部患者入组，从今年下半年起将陆续申报上市销售；视神经脊髓炎Ⅲ期、狼疮肾炎Ⅱ期等适应症的临床研究进展顺利。
（1）系统性红斑狼疮领域的逆袭
系统性红斑狼疮之所以被称为“不死的癌症”，一方面，是有着巨大临床需求得不到满足，另一方面，是由于其发病机制复杂，新药研发之路异常困难，多个跨国药企的研发项目均以失败告终。
正因为如此，系统性红斑狼疮治疗领域又被称为“新药坟场”。然而，荣昌生物却把这块难啃的“硬骨头”，作为泰它西普的首个上市适应症，展现出公司对泰它西普优异疗效及安全性的充足信心。国内Ⅲ期临床数据显示，其有效率高达82%，并且具有很好的安全性，具有压倒性的竞争优势。
当然，市场的表现也没让荣昌生物失望。
面对国内市场的唯一生物制剂竞品，泰它西普的双靶点作用机制迅速得到业界的广泛认可，销售额一路攀升
：从2021年4700万元，到2022年的3.3亿元（增长462.19%），再到2023年的5.2亿元（增长57.58%），2024年上半年又有更大幅度的增长，展现出强大的商业化转化前景，已覆盖全国多数省份的超2000多家医院，逾4万患者从中获益，创造了巨大的综合价值。
（2）类风湿关节炎适应症上市在即
公开消息显示，泰它西普类风湿关节炎适应症上市申请已获国家药监局正式受理，预计将于近期获批上市，即将成为泰它西普获批的第二个适应症。
在2023年11月15日的美国风湿病学会（ACR）年会上，荣昌生物公布了其治疗类风湿关节炎适应症的Ⅲ期临床试验数据，泰它西普在24周时的ACR20应答率达到60%，与安慰剂组的26.9%相比有显著提高。这表明泰它西普在疗效上具有优势，将为我国超600万人的庞大患者群体带来新的治疗手段。
（3）重症肌无力研究数据极为优异
重症肌无力在中国属于罕见病。在该治疗领域，泰它西普表现亮眼，获国家药监局突破性疗法认定，以及美国FDA孤儿药资格认定，其Ⅱ期临床数据显示出极为优异的疗效。
一方面，治疗起效迅速且效果显著，第12周时QMG评分平均降低9.5分，在第24周，泰它西普240 mg组的QMG评分平均降低9.6分。在临床上，QMG评分降低3分即视为有效应答，降低5分则视为显著应答。
另一方面，泰它西普的疗效覆盖面广。在第24周，240 mg组患者获得QMG临床意义应答（评分下降3分及以上）的累积百分比达到100%，获得QMG显著应答（评分下降5分及以上）的累积百分比为86.7%。相比之下，其他药物QMG应答率仅为63%（评分下降3分及以上）。
（4）干燥综合征领域有望成为生物制剂NO.1
目前并无用作治疗干燥综合征的生物药获批，有着巨大的市场潜力。而泰它西普干燥综合征适应症的国内Ⅲ期临床试验已于今年5月13日完成全部患者入组，将于明年提交上市申请，这表明其研发进度处于行业领先地位，有望填补这一领域的空白，成为NO.1。
泰它西普一项发表于国际权威期刊《风湿病学》（RHEUMATOLOGY）的Ⅱ期临床试验结果表明，其治疗干燥综合征患者展示出良好临床获益。与安慰剂相比，泰它西普治疗组在第12周和24周能明显改善干燥综合征患者的干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）评分和多维疲劳量表（MFI-20），并降低免疫球蛋白水平，安全耐受，无严重不良事件发生。
（5）IgA肾病领域潜力巨大
在备受关注的IgA肾病领域，泰它西普同样是一个有潜力的竞争者，同样具备领先的临床研究领先优势。5月17日，荣昌生物宣布泰它西普治疗IgA肾病的国内Ⅲ期临床试验，已完成患者入组，将于明年申报上市。
Ⅱ期临床数据显示，240mg泰它西普，每周一次，共计24周的治疗，可以使IgA肾病患者的平均尿蛋白定量下降49%，这一下降比例在目前在研药物中属于领先水平。
据弗若斯特沙利文报告，全球系统性红斑狼疮患者约800余万人，其中我国100余万人；全球类风湿关节炎患者约4220万人，其中我国约620万人；全球干燥综合征患者约409万人，其中我国约64万人；全球IgA肾炎患者约973万人，其中我国约228万人；全球重症肌无力患者约114万人，其中我国约20万人。由此可见，以上适应症的全球患者超过6500万人，其中我国患者人群超过1000万人，相当部分人群无针对性的靶向治疗药物，只有普通的免疫抑制剂、激素等，疗效差，毒副作用大，存在着极大的尚未被满足的重大临床需求。
