中国患者的CAR-T选择

本文不构成任何医疗建议，如需获得治疗方案指导，还请前往正规医院就诊。

自2017年美国FDA批准全球首款CAR-T细胞治疗以来，至今已经7年。目前，CAR-T治疗已经覆盖全球主要市场，包括美国、欧洲、中国等。

随着CAR-T治疗的管理日趋完善和成熟， CAR-T正在逐渐成为继手术、化疗、放疗和骨髓移植后的“肿瘤治疗第五支柱”。

CAR-T是一种过继性细胞治疗，通过基因工程修饰改造T细胞，将带有特异性抗原识别结构域和T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞能特异性识别肿瘤抗原并杀死肿瘤细胞。

通俗来讲，就是将患者体内的T细胞提取出来，然后经过改造，为其加上“导航定位系统”，能够精准找到肿瘤细胞，并对肿瘤细胞进行杀伤。

CAR-T细胞治疗的诞生最初可以追溯到上个世纪80年代末，经过十多年的开发改进，终于在2010年左右将CAR-T细胞从临床前推进临床研究。

随后，CAR-T治疗中最著名的治疗案例便出现了。2012年，6岁女孩Emily Whitehead在经历过急性淋巴性白血病两次复发后，接受了CAR-T细胞治疗，成为首个接受CAR-T治疗的白血病儿童患者。2024年5月，Emily Whitehead已经无癌生存12周年，更是成为了一名宾夕法尼亚大学的大学生。

同时，随着CAR-T临床的持续推进所展现出来的治疗潜力，掀起了CAR-T的研发热潮。

时至今日，美国FDA已经批准了6款CAR-T细胞产品，分别用于多种血液肿瘤。

在中国，中国药监局（NMP）也批准了6款CAR-T细胞治疗产品，覆盖了多种血液肿瘤，给患者提供了新的治疗选择。

奕凯达是国内首个获得上市批准的CAR-T细胞治疗，最初被批准用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者；2023年6月，奕凯达获得二线治疗批准，用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的LBCL。

适应症：大B细胞淋巴瘤（LBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）

倍诺达是国内第二款获批上市的CD19 CAR-T，至今已经获得三项适应症的批准：经过 二线或以上系统性治疗后的 r/r LBC L成人患者、 经过 二线或以上系统性治疗的r/r FL成人患者、 经过 二线及以上系统性治疗的r/r MCL 成人患者。

倍诺达是国内获批适应症最多的CAR-T产品，但是 相较于已经推进二线治疗的其他同类产品， 倍诺 达还处于 三线 治 疗 。

适应症：多发性骨髓瘤（MM）

福可苏是国内首款获得上市批准的BCMA CAR-T，用于经过三线或以上治疗的r/r MM患者。不过，除了肿瘤治疗之外，驯鹿生物正在开发伊基奥仑赛注射液用于自免方向的应用。

源瑞达是NMPA批准的第三款CD19 CAR-T细胞治疗，也是国内首个获批治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T。另外，NMPA也受理了源瑞达用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的上市许可申请。

适应症：多发性骨髓瘤（MM）

卡卫荻获批用于既往经过至少三线治疗的R/R MM成人患者。与其他国产CAR-T不同，西达基奥仑赛注射液率先在美国获得上市批准，获得了欧美市场的认可。