专栏名称: CIRS医械合规动态

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【会议通知】如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究(IIT)

CIRS医械合规动态 · 公众号 · · 2024-07-01 17:00

正文

研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial, IIT）是指医疗卫生机构开展的，以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。

研究者发起的临床研究与申办方发起的以产品注册为目的临床研究不同，为了帮助企业及临床研究者更好的了解研究者发起的医疗器械临床研究的流程及规范要求，确保临床研究规范执行，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月05日下午组织一期“如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究”的线上研讨会。

会议主题

如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究

研究者发起的临床研究特点和政策规范

研究者发起的临床研究（IIT）与申办者发起的临床研究（IST）的区别

研究者发起的医疗器械临床研究流程

如何利用CRO或SMO开展IIT项目

会议安排

会议时间：2024年07月05日（星期五）15:00-16:30

会议方式：网络会议

会议收费：直播免费

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系方式：汪经理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：[email protected]

会议议程

会议时间

主题报告

讲师

15：00-16：20

如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究

- 研究者发起的临床研究特点和政策规范

- 研究者发起的临床研究（IIT）与申办者发起的临床研究（IST）的区别

- 研究者发起的医疗器械临床研究流程

- 如何利用CRO或SMO开展IIT项目

温健麟｜瑞旭集团

16:20-16:30

Q&A

参会方式

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