市药品审查中心优化流通环节检查程序 完善质量体系建设

为进一步规范药品GSP现场检查工作， 近日， 市药品审查中心结合2024年度质量管理体系内部审核以及外部监督审核的建议，对药品GSP现场检查工作程序进行全面修订。

此次修订主要涉及两方面：一方面优化工作流程，进一步细化检查准备、实施、记录、报告、评审等环节操作流程标准，增加技术审批阶段要求及特殊情形处理流程，确保每一次检查遵循统一的标准作业程序，提升检查工作的规范性和实效性；另一方面明确工作时限，在技术审查、方案制定、现场检查及结果认定等环节，设定具体时限要求，确保总体工作如期完成，进一步规范检查行为、提升检查效能。