专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

PFS优效于替雷利珠单抗+化疗！正大天晴PD-L1单抗将申报第6项适应症

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-12-27 15:53

正文

12月27日，正大天晴宣布贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究（TQB2450-III-12）取得积极结果。正大天晴计划于近期提交该项新适应症的上市申请，这将是贝莫苏拜单抗注射液申报的第6项适应症上市申请。

TQB2450- III -12研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比 替雷利珠单抗注射液联合化疗 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。

经独立数据监查委员会（IDMC）判定，主要研究终点 PFS达到方案预设的优效界值 。期中分析结果显示，与替雷利珠单抗联合化疗组相比，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼可显著延长患者的中位PFS，降低疾病进展或死亡风险。

推荐文章

HR新逻辑 · 向华为学习：HRBP关键方法与实践（公开课）

昨天

人力资源法律 · 人社局不服！下班回到小区后出门取快递被车撞，法院：算工伤！| 人力资源法律

昨天

HRBar · HR1号为操盘手训练

2 天前

人力资源心理学 · 我在公司工作5年，每日勤勤恳恳，爱岗敬业；直到被裁员后，才明白这5个道理！

2 天前

HRTechChina · 【北京】2025人力资源科技年度论坛(HR+AI)4月25日在北京举办，诚邀参加

2 天前

财经早餐 · 哈佛大学推荐20个快乐的习惯（深度好文）

8 年前

时尚COSMO · 李沁的露肩杀宋祖儿的俏皮短裤，90后新小花们原来这么会穿噢

7 年前

新浪科技 · 人民日报怼完王者荣耀，腾讯股价重挫近5% ，腾讯这样回应……

7 年前

医药大世界 · 如何选择液相色谱柱保护柱？

7 年前

鸟哥笔记 · 做ASO优化师这么多年，没想到被它打败了！

7 年前