开年第一棒！官方开出最严“黑名单”，严查药械购销！

“纠风”工作大幕拉开，产供销用全程监管

近日（1月2日）， 上海市卫建委 联合上海市市场监督管理局等9部委印发了《上海市2019年 纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作 的实施方案》（以下简称《方案》）。

《方案》称，为深入落实国家卫健委等9部委《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，上海市将进一步开展 治理医药购销领域的“纠风”工作 。

《方案》中首先明确，要建立健全行风建设组织架构，要求 各级卫生健康行政部门 和 二级以上医疗机构 要成立 行风建设领导小组 ， 社区卫生服务中心（站）、村卫生室（所、站）等其他医疗机构 要配置专职人员，将 行风建设 纳入 年度绩效考核 体系。

此外，为了进一步规范耗材产供销用行为，上海市特别提出要各部门协同工作， 加强高值医用耗材规范化管理，将单价和资源耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象 。开展打击 违法违规生产、经营和使用医疗器械的监督检查和专项整治 。重点推进 医药耗材国产化 。

在购销改革上，市医保局、市卫健委、市税务局将联合整治谈判落地工作，打击医药行业 虚开发票 等涉税违法行为。

在临床使用上，上海市提出要加强规范使用 医用耗材的监测管理 ， 严厉处罚搭售医用耗材行为，实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度 。

“一处违规，处处受限”，多部门联合建立黑名单制度

与以往不同的是，在本次的“纠风”行动中，上海市提出要建立多部门联合惩戒及案件线索通报协处机制，开展”一案多查“。完善纠风联合惩戒“ 黑名单”制度 ，实现 “一处违规，处处受限” 。

事实上，“黑名单”制度由来已久。而本次“一处违规，处处受限”的条例比以往更加的严格。也就是说，只要耗材生产经营单位出现一处违法行为，在市场上其他的商业行为都将会受到限制。可见本次上海市对耗材领域的整改决心之大。

重点领域专项治理，购销领域迎来严监管

值得注意的是，除了耗材领域产供销用全程监管之外， 学术会议、社会捐赠、商业贿赂 都将被作为重点领域开启专项治理。从到重点领域专项整治，医用耗材领域开年第一场严监管已然迅速拉开。

而通过上述上海市所划分的整顿重点中我们能够发现，被纳入的专项治理的重点领域都和 医疗反腐 息息相关。也就是说上海市对医疗购销领域的打击重点依然在医疗反腐层面。

事实上，早在此前联盟的报道中就有提及，在国家卫健委发布的《关于印发公立医院章程范本的通知》中就已经明确要在公立医院设立纪委履行院内的监督责任。其中，“ 不得收受红包和回扣” 被重点提出。可见，医疗反腐就一直是国家重点查处的对象，而国家卫健委已然先行一步。

作为与医疗行业息息相关的器械耗材企业，本次上海市的“纠风”行动无疑是在宣告 新一轮反腐大网的拉开 。正如联盟所预测的那样，2020年的全面清理已经开始。所谓“拔出萝卜带出泥”，国家对于医疗行业不正之风的严厉打击中，首当其冲的就是医械行业。

整治医疗市场不正之风的组合拳才刚刚出击。要问如何规避？唯有合法合规。