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Avalus Ultra:美敦力在欧洲推出最新的SAVR | 十年磨一剑

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-10-10 22:15

正文

美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR--- Avalus Ultra Avalus Ultra 专为植入和终身患者管理而设计,是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣膜,建立在10年Avalus的临床经验之上。 并在 上周, Avalus Ultra 在德国完成 首例 植入
高管评价
“我们很高兴通过在著名的EACTS年会上在西欧推出Avalus Ultra瓣膜,进一步扩大其使用范围。Avalus Ultra瓣膜的推出建立在今年几次成功创新的基础上,包括Penditure左心耳闭合器和VitalFlow ECMO的收购和推出,使美敦力心脏外科成为当今最强大的心脏外科产品组合。这进一步表明了该公司致力于大胆投资于多种心血管和呼吸疗法的创新,以推进更复杂疾病的治疗选择,并解决临床医生在患者一生中全面管理患者的日益增长的需求。”
--- Karim Bandali 美敦力心血管投资组合心脏外科业务总裁
在结构性心脏病领域,主动脉瓣狭窄一直是美敦力在结构性心脏病领域最重要 业务。 为此美敦力在该领域投入巨大资金,以便能够和爱德华进行抗衡,为此美敦力展现出非常有“攻击性”商业策略。 在TAVR方面,美敦力通过不断迭代Evolut系列以及大量临床研究,来证实 Evolut系列不劣于SAVR( 甚至优于SAVR)和优于其它TAVR产品(尤其是在女性患者方面Evolut临床证实优于 Sapien,直接逼的爱德华做出重大调整 )。这些投入使得美敦力不断扩 在TAVR领域市场份额,与爱德华差距也在逐步缩小,不久将来甚至赶超爱德华。
在SAVR领域,尽管美敦力投入就没有像TAVR那么大,但是也在不断优化升级旗下SAVR产品, Avalus Ultra 美敦力最新升级的SAVR产品。 Avalus Ultra 让SAVR 手术变得简单,同时为未来可能瓣中瓣手术提供方便。


Avalus Ultra
Avalus Ultra 是一款建立在美敦力上一代生物瓣 Avalus基础上优化改进的主动脉生物瓣。 A valus于2017年获得FDA批准,目前已有长达10年临床数据,证实其长期耐用性。
A valus临床使用过程中,美敦力发现其一些不足,为此对 A valus仅需升级--- Avalus Ultra
Avalus Ultra相比于 A valus,升级主要体现在三个方面:
  • 具有小的 瓣膜Profile ,旨在使瓣膜植入变得简单容易;
  • 采用增强聚醚醚酮 (PEEK) 底座,提供一致的圆形度;

  • 增加 不透射线线圈,为未来的瓣中瓣手术提供清晰可见性。

Avalus Ultra这些改进让瓣膜植入变得简单容易,同时为未来可能需要仅需再次植入瓣膜提供DSA(等X射线)下可见性。

除此三项优化外, Avalus Ultra 都沿用了Avalus优点。
Avalus Ultra 保留Avalus特色的瓣膜处理工艺( AOA tissue
AOA tissue处理后的瓣膜抗钙化效果接近爱德华 Resilia-treated处理技术。

Avalus Ultra







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