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微球流式：盘点Luminex的55家合作伙伴

生命科学产业观察 · 公众号 · · 2024-08-27 13:25

正文

有观点，有态度

这是生命科学产业观察公众号的第 1112-3 期文章

作者：曾俊翔

来源：陈在不在

话不多说，直接进入正题——Luminex微球流式有多少合作伙伴？

Luminex 是多重检测技术开创者，2021年被DiaSorin（索灵）收购，其后的商业操作行为没有改变微球流式检测平台的归属。

欲知索家小L情况，建议保存几个链接：

合作伙伴：

https://support.diasorin.com/partners/

产品文档：

https://int.diasorin.com/en/product-documents-manuals

Cookbook下载：

https://info.diasorin.com/en-us/research/download-the-xmap-cookbook

试剂盒：

https://int.diasorin.com/en/luminex-ltg/reagents-accessories/xmap-kit-finder

根据2024年8月的最新检索，公司官方网站列出59家合作伙伴，合并同母体公司，实际为 55 家。

新增ImmunoProfile、Mosaic Diagnostics、Rules-Based Medicine、广州维佰生物等公司。

2024年不在合作名单里面的有：丹麦技术大学、 GenArraytion(核酸–感染)、Great Plains Labs(蛋白–过敏)、 Nonagen Bioscience、 Progenika(核酸)、Active Motif(蛋白–自免)以及中国的几家公司等。

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Luminex多重微球流式技术，小孟和本文小曾多有介绍，不再赘述。

微球流式2021

微球流式2023-1

微球流式2023-2

两大核心技术

xMAP
xTag

四个仪器平台

Luminex 200

532nm、13-mW的钇铝石榴石激光器，用于激发二抗/检测抗体上标记的藻红蛋白，发射波长为578nm。

635nm、10-mW的红色二极管激光器，用于激发两种编码荧光，发射波长分别是658nm和712nm。

微球重数100重。

可根据需要调节探针高度，运用Luminex XY 板操纵平台增强检测准确性。

FLEXMAP 3D

能同时检测500重微球，兼容96孔板和384孔板。

双进样系统提升分析速度，96孔板分析仅需20分钟，384孔板仅需75分钟。

xMAP INT ELLIFLEX

同时对500种微球进行分析。

增加第二个报告激光通道，405nm，对应的检测器为421-441nm。可以同时分析同一微球上的两个不同待测指标。

MAGPIX

基于CCD成像原理，微球经过流通池被拍照。

红色LED(630nm)激发微球内的两种荧光染料。

绿色LED(515-521nm)激发蛋白上标记的报告荧光分子，通过CCD成像记录微球的位置及报告荧光分子的强度，对待测物进行分析。

MAGPIX一次理论上最多分析50种不同指标。

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封面四大男神

同为合作伙伴，待遇还是有所差别。Luminex的合作伙伴网页，突出展示四家公司，我们可以称之为封面四大男神。

https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/antibodies/immunoassays/procartaplex-assays-luminex.html

其中包括ProcartaPlex蛋白检测， QuantiGene Plex基因表达检测，2021年收购的PPD（以上为RUO)，2012年收购的One Lambda（以上为IVD)。

ProcartaPlex蛋白检测

SARS-CoV-2 多重血清学检测，11重或14重，包括抗体，病毒株
Neutralizing Antibody ，四种中和抗体
Immune Monitoring ，65重免疫监测
Inflammation ，20重炎症
Cytokine/Chemokine/Growth Factor ：45重或34重人类细胞因子/趋化因子/生长因子
人生长因子，11重
Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Treg，18重
Th9/Th17/Th22/Treg＆Chemokine，16重
肿瘤免疫检查点分子，38重，37重，14重，9重
神经科学，18重
神经退行性疾病，9重或4重
人脑损伤，4重
人神经炎症，6重
人神经营养因子，4重
人抗体同种分型，7重
小鼠抗体同种分型，7重
大鼠抗体同种分型，6重
人细胞增殖，8重
人细胞增殖和转移，13重或12重
人细胞死亡，4重
人凋亡细胞清除，12重
人血管生成，18重，三重
人外泌体表征，6重
CAR T细胞疗法多重免疫测定

QuantiGene Plex基因表达检测

PPD

https://www.ppd.com/

PPD是为生物制药和生物技术行业提供药物研发服务的公司，已获得15种FDA批准疫苗和3种EUA或国际批准的COVID疫苗。

2021年12月8日，赛默飞世尔科技宣布，以174亿美元的价格完成对PPD的收购。

One Lambda

https://www.thermofisher.cn/onelambda/us/en/home.html

One Lambda公司由移植学研究权威Paul Terasaki博士于1984年创建，2012年被赛默飞世尔科技公司收购。

One Lambda的诊断测试被众多移植中心采用，主要在移植手术前测试器官捐献者与接受者的匹配程度，并测试接受者体内是否存有可能导致排异反应的抗体。

移植前准确鉴定HLA抗体将决定供体选择和移植时间。

移植后及时鉴定HLA抗体可以显著缩短抗体介导排斥反应恢复和移植挽救的时间。

监测抗体强度的变化，准确确定患者的同种异体致敏状态。

仪器平台：LABScan3D

HLA Fusion™ software

主要试剂产品：

LABScreen系列产品为高PRA（Panel Reactive Antibodies，群体反应性抗体）患者中提供多重抗体检测，这些测定被认为是HLA抗体检测的金标准。

Bio-Rad公司合作范围包括IVD和RUO 。

仪器平台：BioPlex 2200 系统是行业首个全自动随机上样微球流式系统，国内已获证。

科研方面包括 Bio-Plex 3D、Bio-Plex 200、Bio-Plex Pro 自动洗板机。

质量控制：采用三种内部质量控制技术，包括：

血清验证微球 (SVB)确认是否存在血清或血浆。

内部标准微球(ISB)实现检测器性能标准化。

试剂空白微球(RBB)鉴定非特异性结合的样本。

主要试剂产品：

EBV抗体
HSV-1和HSV-2 IgG联检
麻疹、腮腺炎和水痘带状疱疹病毒抗体(IgG/IgM)
梅毒螺旋体和非螺旋体反应蛋白总抗体（IgG/IgM）
刚地弓形虫
风疹和巨细胞病毒抗体(IgG/IgM)
抗核抗体谱（IgG）
抗磷脂综合征抗体(IgG)
血管炎抗体等

以下图片为RUO部分

R&D Systems （Bio-Techne旗下品牌）

https://www.bio-techne.com/reagents/luminex-assays

仪器平台：Luminex检测平台

Quantist Luminex数据分析软件

主要试剂产品

固定和自选套餐，多达 50 种分析物的组合。

人类相关有：肥胖因子、血管生长因子、细胞因子/趋化因子、肿瘤免疫检查点、肾损伤、基质金属蛋白酶（1/2）、败血症/脓毒血症、可溶性细胞因子、T细胞、CD8T细胞、Th1/Th2、Th17等。

固定套餐：细胞因子46联检/15联检，趋化因子8联检，生长因子21联检，免疫治疗25联检，Th1/Th2 13联检，Th9/Th17/Th22 18联检，TIMP 4联检等。

https://www.merckmillipore.com/CN/zh/product/Luminex-200-System,MM_NF-40-012#overview

https://www.merckmillipore.com/CN/zh/life-science-research/protein-detection-quantification/Immunoassay-Platform-Solutions/milliplex-multiplex-assays-using-luminex/UjGb.qB.8WQAAAE_rn8RHeN.,nav

仪器平台：

Luminex设备

MILLIPLEX®Analyst软件

主要试剂产品：

超过200种MILLIPLEX MAP多重试剂盒，包含11个物种的1200种分析物。用于人的研究的MILLIPLEX®MAP试剂用于以下领域：

细胞凋亡与癌症：RTK磷蛋白、STAT 细胞通路等
心血管疾病：心血管疾病急性期检测、载脂蛋白等
内分泌：脂肪因子、垂体分泌蛋白等
炎症与免疫：细胞因子/趋化因子、Th17、败血症、可溶性细胞因子受体、TIMP、细胞因子/趋化因子/生长因子、CD8+ T细胞等
代谢：多种激素、衰老、糖尿病、淀粉样蛋白β和Tau、代谢激素、骨代谢、昼夜节律/压力、IGF结合蛋白、IGF-I/II、肝蛋白等
肿瘤：免疫肿瘤检查点蛋白、癌症自身抗体、循环癌症生物标志物、血管生成/生长因子等
毒性，毒副作用：肾损伤、肝损伤等
细胞信号传导：DNA损伤/遗传毒性、T细胞受体信号、总/磷酸化Akt1、Ras-Raf癌蛋白、蛋白质翻译、磷酸化/总JNK等
免疫应答：自身免疫自身抗体、细胞因子自身抗体、SARS-CoV-2抗原等
同种型免疫球蛋白（Ig）
神经科学：淀粉样蛋白β和Tau、昼夜节律/压力、神经退行性疾病、神经系统疾病等
Signaling：Src家族激酶、、RTK磷蛋白、Akt/mTOR磷蛋白、STAT细胞信号、TGFβ信号通路、MAPK/SAPK信号、总Akt/mTOR等

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国内八仙过海

Luminex官网共有 8 家中国合作伙伴，之前合作的中信亚特斯、和杰创新、协和诺克、益善等已不在目前的合作伙伴名单之中，是停产停研，还是另辟蹊径，我们另文讨论。

透景生命 Tellgen

透景生命成立于2003年，目前已累计获得300项左右医疗器械注册证，形成以微球流式、化学发光、多重荧光PCR和液相色谱串联质谱为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要方向的多系列产品。公司于2017年成功上市，2023年营收5.43亿。

谱迪生物 Biopredia Biological

谱迪生物由国内外长期从事微球流式免疫多因子联检产品研发、生产、质量管理的专家团队创办，致力于复杂疾病早期诊断联检试剂产品的研究和开发。

埃文生物 Iven Medical

埃文生物于2015年8月由多名中科院研究员、医学检验及生物医药领域专家为骨干成立，以研发、生产和销售肿瘤辅助诊断及疗效评估试剂盒为主，以肿瘤生物治疗抗体药物的开发应用及细胞因子检测等多种服务为辅。

艾拓生命 AtomLife

南京艾拓生命科技有限公司于2018年公司由中科院研发团队和国内企业家共同创建，致力于开发推广以微流控、数字PCR、微球流式为基础的蛋白及核酸分子诊断产品。

丹蓝生物 BioBlue

广州市丹蓝生物科技有限公司是由留美归国科学家创办于2015年。筛选拥有自主知识产权的肺癌早诊筛查的血清自身抗体标志物18个，研制基于微球流式技术的肺癌早诊/早筛自身抗体谱检测产品。

达安基因 Daan Gene

中山大学达安基因有限公司提供用于筛查中国地中海贫血患者SNPs的试剂盒。

地中海贫血（α/β型）基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）

辉锦创兴 Bright-Innovation BioMed

广东辉锦创兴生物医学科技有限公司致力于遗传病、感染及肿瘤辅助诊断的分子诊断试剂盒的开发、生产与销售。主要试剂产品有非综合征遗传性耳聋基因检测（GJB2、GJB2GJB3、SLC26A4、12S rRNA）。

广州维佰生物

http://www.vetbio.cn/

广州维佰生物在2018年成为Luminex在动物健康和食品安全领域的商业合作伙伴，利用xMAP技术开发微球流式高通量检测试剂盒。

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IVD和LDT 其它

在Luminex的56家合作伙伴中

5 家兼具IVD和RUO，包括第一部分的ThermoFisher和Bio-Rad
2 家兼具LDT和RUO
18 家仅授权IVD，包括中国的7家公司
27 家仅授权RUO，包括第一部分的Bio-Techne和 MilliporeSigma
3 家未分类，包括中国的1家公司

这一部分就讲讲与IVD和LDT相关的其它16家公司。

从过敏开始

https://www.allergenis.com/

Allergenis 提供食物过敏原检测服务，开发所谓BBEA( Bead-Based Epitope Assay)技术，测量针对过敏性表位的多重化抗体反应。

BBEA可以快速定量大量个体的过敏性表位，为识别人群差异或疾病动态提供工具，并有助于发现新的过敏免疫机制。

未见FDA注册。

推荐论文：Novel Bead-Based Epitope Assay is a sensitive and reliable tool for profiling epitope-specific antibody repertoire in food allergy

https://www.nature.com/articles/s41598-019-54868-7

再看看自免

https://www.theradiag.com/en/home-2/

Theradiag专注于自免领域。

仪器平台：Theralis 系统

Solinium系统软件

Theralis： 集成多重Fidis™、免疫荧光和ELISA的系统，允许同时执行多达3种技术，从样品管到患者结果、

美国 Inova Diagnostics 公司创立于 1987 年，专注于自身免疫疾病诊断， 2008 年被沃芬集团收购。

Inova公司有SLE 8项和抗人类组织谷酰转胺酶抗体和抗麦胶蛋白抗体检测等基于Luminex系统的试剂。

werfen还涉足 HLA 领域

Immucor

Immucor从1982年开始，公司致力于研发、制造、销售与输血安全相关的诊断产品；是全球领先的输血和移植诊断产品巨头。全球IVD巨头Werfen（沃芬）宣布已同意从TPG收购Immucor Inc.，合计约20亿美元完成该交易，预计将于2023年上半年完成。

仪器平台： LUMINEX 200

FLEXMAP 3D XMAP

主要试剂产品

LIFECODES® LifeScreen Deluxe（高灵敏度的，七种I类+五种II类筛查）

LIFECODES® Class I and Class II ID

LIFECODES® Single Antigen Assays (LSA)

LIFECODES® LSA-MIC Assay

LIFECODES® C3d Assay

LIFECODES® Donor Specific Antibody Assay

LIFECODES® Non-HLA Antibody Assay

国内已注册人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法）。

再来一家HLA公司

http://www.wakunagahla.jp/english/index.html

Wakunaga Pharmaceutical研究开发HLA分型试剂和抗HLA抗原检测试剂。

HLA分型试剂已用于日本骨髓计划中的移植供体登记和日本红十字会的血小板供体登记。

抗HLA检测试剂已用于测试以确定日本红十字会患者的PC-HLA供应。

仪器平台：Luminex系统

WAKFlowTyping软件

主要试剂产品： WAKFlow HLA系列

WAKFlow HLA Typing kit HLA-A

WAKFlow HLA Typing kit HLA-B

WAKFlow HLA Typing kit HLA-C

WAKFlow HLA Typing kit HLA-DRB1

WAKFlow HLA Typing

过敏和自免方面的公司还有

Eurofins Viracor方向包括：L DT和RUO

https://www.eurofins-viracor.com/

2014 年， Eurofin 收购 ViraCor-IBT ，首次进入专业临床诊断市场。

2020 年， Eurofins Viracor BioPharma Services 创立。

主要试剂产品

xTAG® Gastrointestinal Pathogen Panel 11 项（ FDA 批准）

xTAG® Gastrointestinal Pathogen Panel 10/14/15项（FDA未批准）

Pneumococcal Antibody Panel (7/12/14/23 Serotype)（FDA未批准）

这里就谈到了另外一个比较火热的领域 —— 感染

https://www.zeusscientific.com/products/athena-multi-lyte

ZEUS Scientific于 2022年10月被Sebia收购，涉及自免与感染，

仪器平台：AtheNA Multi-Lyte®

Patented Intra-Well Calibration Technology： 获得专利的孔内校准技术，在同一孔内运行校准珠，同时在相同条件下与患者样品一起运行。

主要试剂产品：

多个自身抗体检测试剂

其中EB病毒衣壳抗原IgG/IgM抗体检测试剂、ToRCH IgG/IgM抗体检测试剂已在中国取证

http://genematrix.iiumns.com/

仪器平台：基于CCD成像的MAGPIX

主要试剂产品

OmniPlex™-HPV：40种HPV基因型。

Mikrogen Diagnostik

https://www.mikrogen.de/english/deutschland/home.html

仪器平台：前处理仪+luminex设备

主要试剂产品：

细菌感染

recomBead Bordetella pertussis IgG、IgA，

recomBead Treponema IgG、IgM，

recomBead Yersinia IgG、 IgA 、IgM，

recomBead Borrelia IgG、IgM（分别检测细菌种属的IgG、IgM或IgA），

细胞因子：

recomBead CXCL13 (Part A)、

recomBead CXCL13 (Part B)（用于加测脑脊液中的CXCL13）

病毒感染：

recomBead EBV IgG、IgM

http://www.interscientific.com/home.html

Interscientifica自1992年以来致力于：新生儿和产前干血纸片法筛查。

仪器平台：全自动系统Nimbus NeoMAP®

（Nimbus+Luminex200/MagPix）

主要试剂产品

NeoMAP® 4plex kits (TSH/T4/17OH/IRT)

Genetic Analysis （ GA ）是世界上第一家开发和商业化，用于诊断和表征 IBS 和 IBD 患者的生态失调的体外诊断公司。

仪器平台：Luminex200仪器

主要试剂产品：

GA-map Dysbiosis Test Lx测试可以生成一个人的肠道微生物群的概况，并将该图谱与患者的健康状况联系起来。该测试适用于治疗IBS，IBD，2型糖尿病，肠道疾病（胃肠道问题），生活方式疾病和肠漏综合征的患者。

GA-map Dysbiosis Test 数据分析软件完成测试数据的所有处理，根据生态失调指数（DI）和细菌丰度自动生成测试报告。DI可以自定义。根据与正常参考群体的偏差，计算细菌丰度的度量和与参考的偏差。结果以易于解释的报告形式呈现，其中包含48个预选细菌标记物。

下面介绍一家新生儿筛查应用

主要试剂产品：

分子核型分析（快速、高效的染色体异常检测）

KaryoLite BoBs® Kit ，用于在单个分析中检测全部24条染色体中臂特异性非整倍体。

KaryoLite BoBs采用一种新的复合珠概念，复合克隆格式扩展了每个磁珠可研究的染色体DNA区域，对于近端着丝染色体（第13、14、15、21和22号染色体），选择了三种磁珠来特别覆盖q臂。

采用KaryoLite BoBs进行的研究只需使用直接提取自羊水、绒毛膜绒毛或胎儿组织的50纳克基因组DNA即可。

肿瘤多标记物方面

https://www.diacarta.com/

DiaCarta, Inc 世界首创结合 XNA 分子嵌合技术和纳米技术的 DigiPlex XNA System ，结合二代测序技术，运用于血液液体活检。

仪器平台：Luminex MAGPIX

QuantiDNA检测基于SuperbDNA技术，该测试使用一系列杂交来捕获样品中的DNA分子并放大特定探针上标记的化学信号，而不是放大靶标本身。

特定的探针设计可以准确定量靶标DNA。每个寡核苷酸探针组包含两种类型的合成探针，捕获扩展器（CE）和标记扩展器（LE）。

CE的3'尾与与磁珠偶联的DNA捕获探针结合。

LE与靶DNA和前置放大器探针结合。

一个前置放大器探针具有20个用于放大器探针的结合位点，该探针具有20个用于标记探针的结合位点。因此，一个信号最终将被放大400倍。

最后，生物素化标记探针将与链霉亲和素藻红蛋白（SAPE）结合，磁珠上的荧光信号可以通过MAGPIX®等Luminex仪器检测到。

SuperbDNA™ or Branched DNA Technology

QuantiDNA™ Direct cfDNA Test

QuantiDNA™ Radiotherapy Toxicity Measurement Assay

QuantiDNA™ Direct Human Residual Host Cell DNA Assay

Oncuria®膀胱癌多重免疫测定（合作：DiaCarta 和Nonagen 合作新闻报道 https://www.diacarta.com/diacarta-announces-successful-completion-of-oncuria-validation-study-with-nonagen-bioscience ）,可为膀胱癌提供早期检测、治疗选择和疾病监测。

10种生物标志物：A1AT & SERPIN A1，ANG，APOE，CA9，IL-8，MMP-9，MMP-10，PAI-1 & SERPIN E1，SDC1，and VEGF-A.

已开发用于：血尿患者膀胱癌的早期发现、监测非肌层浸润性或肌层浸润性膀胱癌患者的复发情况、预测中高风险早期膀胱癌患者是否对卡介苗（BCG）治疗有反应。

Oncuria于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备称号，用于预测对卡介苗（BCG）治疗的反应（BCG治疗是膀胱癌的一线治疗方法）。

https://newdaydiagnostics.com/

NewDay Diagnostics （以前的EDP Biotech）专注于研发基于血液的蛋白质检测技术（结直肠癌）。该公司于2005年4月成立。第一代结直肠癌早期检测产品ColoMarker已通过CE批准上市。

第二代商业化产品ColoPlex™在研中。

https://www.mblbio.com/e/

PCR-Luminex技术设计用于一次确认多个基因突变以获得大量遗传信息：该方法能够通过使用100种类型的荧光珠同时检测不同类型突变的遗传信息，并用于诸如癌症的遗传诊断和病毒的基因分型等。

G＆G Science

http://www.gandgscience.co.jp/

G＆G Science、Medical & Biological Labs和JSR Life Sciences, LLC均为JSR株式会社下的集团公司。

这家公司关注免疫应答

https://immunoprofile.com

ImmunoProfile®试剂盒涵盖了11项主要的疫苗检查。使用家庭收集工具包，客户可以通过安全和私密的在线门户访问他们的结果。

生物标志物

https://destinagenomics.com/products-services/services/

DESTINA Genomics于2011年在苏格兰爱丁堡成立，2012年在西班牙成立了子公司DESTINA Genomica S.L.。

仪器平台：Luminex MAGPIX系统

DESTINA Genomics基于专利的SMART-Base开发了 DGL-Tech、ChemiRNA Tech、Spin-Tube Device三个技术平台。

DGL-Tech： 用于核酸分析的DGL-Tech将获得专利的SMART-Base与具有“空白”位置的独特肽核酸（peptide nucleic acid，PNA）捕获探针（DGL探针）相结合。

DGL探针可以设计成具有骨架修饰，以有效地与互补核酸靶标杂交。它们可以在末端进行功能化，以便与分子诊断平台中使用的大多数表面连接。

SMART-Base可以用荧光分子，生物素以及其他标签进行标记。SMART-Base可以用四种不同的标签进行基因分型分析。

ChemiRNA Tech

基于DESTINA DGL-Tech用单一生物素化的SMART-Base用miRNA序列标记双链体的形成，用于直接检测和定量体液中的miRNA，也可用于其他类型的RNA，如mRNA，lncRNA，rRNA，circRNA。（单分子阵列测定，SIMOA）

Spin-Tube Device： DESTINA开发的一种新颖的平台，该平台将DGL-Tech与微型旋转管中包含的多孔尼龙膜上的简单比色终点测定相结合。

在离心管装置中，DGL探针按照特定的点状图案固定在尼龙膜上。生物素化的SMART碱基用于标记捕获互补靶核酸时形成的双链体。信号是通过链霉亲和素碱性磷酸酶（链霉亲和素-ALP）识别生物素产生的。与显色底物（NBT/BCIP）孵育产生蓝色沉淀。数据分析可以通过肉眼进行。在核酸检测的时间、成本和简单性方面具有优势。

主要试剂产品：

王牌产品： DESTINA开发了用于肝损伤衰竭的LiverAce。LiverAce解决方案是世界上第一个基于使用ChemiRNA Tech检测miRNA的肝损伤进行可靠筛查的检测方法。是一种使用超灵敏磁珠系统对循环 miRNA-122进行无提取和扩增的测试。血浆和血清样品可以使用DESTINA Stabilitech缓冲液制备和运送，而不需要昂贵的冷藏运输，可以检测和定量血浆和/或血清样品中非常低浓度的靶miRNA-122，可用Quantrix SR-X技术和Luminex MAGPIX系统进行检测。