罗氏AD血液检测再获突破！

罗氏 将使用pTau217抗体开发和商业化用于早期阿尔茨海默症的血液检测，该检测将在公司的Elecsys测试平台上提供。 罗氏的pTau217检测最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认证，该检测是与礼来公司合作开发的血液基础阿尔茨海默症测试的一部分。

血液检测可能对日益增多的阿尔茨海默症药物产生重大影响，这些药物专门针对β-淀粉样斑块，这是一种疾病标志性的蛋白质积累，目前需要更昂贵和侵入性更强的检测方法，如PET扫描或脑脊液分析。去年获FDA批准的Eisai和Biogen的Leqembi（lecanemab）仅适用于具有确认的淀粉样病理的阿尔茨海默症患者。礼来公司正在为其正在研发的药物donanemab寻求批准，该药物目前正在FDA审核中，同样针对具有确认的β-淀粉样斑块的早期阿尔茨海默症患者。

pTau217已成为一种高度预测β-淀粉样阳性的血液生物标志物，一些专家表示，这类血液检测最终可能作为独立的确认性测试。

“将像ALZpath的pTau217抗体这样的诊断试剂纳入罗氏Elecsys等广泛使用的诊断平台，可能有助于改变阿尔茨海默症的研究，”ALZpath顾问Sterling Johnson在声明中表示。“随着时间的推移，当有效的预防疗法可用时，该检测最终可用于筛查并帮助防止阿尔茨海默症的临床发作。”