圣湘，呼吸道检测再拿证！

12月6日， 圣湘生物科技股份有限公司的产品 人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

人偏肺病毒感染是人体感染人偏肺病毒（humanmetapneumovirus，hMPV）后引起的一种急性呼吸道传染病，全年散发，多发生于冬末及春初，也是目前最常见的呼吸道感染病毒之一。hMPV 感染大多表现为轻度自限性疾病，部分患者因出现毛细支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重和支气管哮喘急性发作等并发症需要住院治疗，免疫功能低下者可进展为重症肺炎，出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或多器官功能不全等，甚至导致死亡。

公司 本次获证的检测产品采用实时荧光 PCR 技术，可定性检测咽拭子样本中的人偏肺病毒核酸，灵敏度高，精准性好、可及性强，检测结果可用于临床人偏肺病毒感染的辅助诊断，为门急诊病毒的快速鉴别检测提供了便捷工具。