EU批准Tivozanib一线治疗进展期肾细胞癌

肿瘤资讯 · 公众号 · 医学 · 2017-08-30 20:04

正文

编译：月下荷花

来源：肿瘤资讯

尽管早在2012年就基本完成了TiVO-1研究，结果显示Tivozanib优于索拉非尼，但FDA并未批准其在美国上市，2016年EUSA制药向EMA递交申请，今终获批在欧盟、冰岛和挪威上市。

欧盟委员会（EC）批准在欧盟、挪威和冰岛可使用Tivozanib治疗成人进展期肾细胞癌（RCC）。Tivozanib的适应症为一线治疗进展期RCC或未使用过VEGFR和mTOR抑制剂、细胞因子治疗后进展的RCC。

Tivozanib为口服药物，一天一次，是选择性血管内皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）。虽然转移性RCC的治疗结果随着靶向治疗的发展而不断改善，但对更有效、耐受性更好的治疗仍有很大需求，Tivozanib的获批上市对转移性RCC患者来说是一件好事。

Tivozanib此次获批是根据全球开放式随机多中心III期研究TiVO-1的结果做出的，研究中共纳入517例进展期RCC，对照组药物为另一VEGFR-TKI索拉非尼，评估Tivozanib的有效性与安全性。

接受Tivozanib治疗患者的PFS明显优于索拉非尼组，Tivozanib治疗组中所有患者和未接受过其它治疗患者的PFS分别为11.9和12.7个月，而索拉非尼组均为9.1个月。Tivozanib组患者的副作用少于索拉非尼组，因副作用而需要药物减量的患者二组分别为14%和43%， Tivozanib组经历腹泻、手足综合征的患者只有23%和14%，而索拉非尼组为33%和54%。

Tivozanib的获批扩大了进展期RCC患者的治疗选择范围，该药极有可能成为进展期RCC最重要的一线治疗药物，对改善进展期RCC的生存具有重要意义。

参考文献

http://ecancer.org/news/12235-tivozanib-licensed-in-eu-for-first-line-treatment-of-advanced-renal-cell-carcinoma.php

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔

28个肿瘤相关临床试验招募患者

点击下方图片即可查看详情