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审评报告发布!子宫内膜癌甲基化产品

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-01-03 08:19

正文

来源:优咨康

2024年12月17日,国家药品监督管理局批准了北京起源聚禾生物科技有限公司的“ 人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) ”产品注册申请, 注册证编号: 国械注准20243402610。其预期用途为:本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中CDO1和CELF4基因的甲基化水平。

今天,器审中心 发布了该产品的审评报告, 具体内容如下:


作者: 器审中心 整理 :优咨康
来源:优咨康

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