可穿越血脑屏障！小分子癌症新药获批临床

2024年9月，CDE官网公示， 晶锐医药1类新药JRD-018片获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 JRD-018是一款可入脑的BET抑制剂，此前已经获美国FDA批准开展1期临床研究。

晶锐医药拟开启1期临床试验并将针对晚期实体瘤患者进行招募，继而扩展到血液瘤、脑转移或原发性脑瘤，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。根据CDE官网查询，本次为该产品 首次在中国获批临床。

此次获得临床许可，晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

体内药效研究结果表明，JRD-018单独使用在脑胶质瘤模型、小细胞肺癌模型、非小细胞肺癌模型、髓性单核细胞白血病模型以及乳腺癌模型中均表现出良好的抗肿瘤活性。突破血脑屏障(Blood Brain Barrier)、靶向递送药物一直以来都是业界的难题。可以预见，如可以提高药物脑部递送效率，对提高患者生存率、延缓肿瘤发展进程将有显著的促进作用。

目前尽管有多款临床试验药物，但国内外尚无BET抑制剂获批上市，并且具有突破血脑屏障的临床试验药物报导较少。因此，开发一种疗效高、可入脑的BET抑制剂，将显著提高肿瘤转移患者的受益水平。

晶锐医药在研管线

晶锐医药致力于难成药靶点、差异化开发创新型靶向抗肿瘤小分子新药。 2022年7月，公司完成由菏泽创新风险投资有限公司独家投资的Pre-A轮融资，用于推进其研发管线中KRAS G12D抑制剂、靶向蛋白降解嵌合体、广谱BET抑制剂的IND enabling研究以及IND申报。本次该公司小分子BET抑制剂在中国获批临床，意味着其在研管线迎来新的进展。