2024 ESMO BC｜“免疫+ADC”崭露头角，MORPHEUS-pan BC研究中LA/mTNBC组显示获益趋势

摘要号： 181O

中文标题： MORPHEUS-pan BC：一项针对局部晚期/转移性乳腺癌（LA/mBC）患者的多种治疗方案的Ib/II期研究，阿替利珠单抗+戈沙妥珠单抗（SG）组的中期分析（IA）

英文标题： Interim analysis (IA) of the atezolizumab (atezo) + sacituzumab govitecan (SG) arm in patients (pts) with triple-negative breast cancer (TNBC) in MORPHEUS-pan BC: A Phase Ib/II study of multiple treatment (tx) combinations in pts with locally advanced/metastatic BC (LA/mBC)

讲者： Peter Schmid (London, United Kingdom)

癌症免疫治疗已经改变了三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗格局，但需要新的组合疗法来进一步提高生存结果。阿替利珠单抗（atezo，一种PD-L1抑制剂）联合白蛋白紫杉醇（nab-紫杉醇）已在FDA获批准用于PD-L1阳性、不可手术的LA/mTNBC的一线治疗。戈沙妥珠单抗（SG）已获批准用于mTNBC的二线（2L）及以上治疗。

本文介绍了MORPHEUS-panBC（NCT03424005）研究中阿替利珠单抗联合SG治疗组的18周中期分析。

对于未接受过系统治疗的PD-L1+、不可手术的LA/mTNBC患者进行随机分配：

• 对照组： atezo（840 mg IV，d1,15）+ nab-P（100 mg/m2 IV，d1,8,15），28天为一个周期；

• 试验组： atezo（1200 mg IV，d1）+ SG（10 mg/kg IV，d1,8），21天为一个周期
  

干预至出现不可接受的毒性或临床获益丧失。主要终点为客观缓解率 (ORR) 和安全性。评价基线肿瘤中 TROP-2 和 PD-L1表达与反应的相关性。

数据截止日期时（2023年03月09日），对照组入组了11例患者，atezo + SG组入组了31例患者。atezo + SG组中年龄 < 65岁的患者 (84%) 多于对照组 (64%)；两组之间的肝脏和脑转移部位分布相似。

atezo + SG组 vs 对照组：

• ORR ： 76.7%（n = 23；5例完全缓解）  vs 66.7%（n = 6；均为部分缓解）；

• 临床获益率 (CBR) ：83.3% vs 66.7%；

• 中位无进展生存期 (PFS) ：数据尚不成熟，但atezo + SG与对照相比显示出获益趋势（12.2 vs 5.9个月；中位随访时间：10.6 vs 11.7个月）。

未观察到新的安全性信号；总体安全性总结见表。

表1 疗效和安全性结局

在PD-L1+ LA/mTNBC患者中，一线atezo + SG 治疗具有令人鼓舞的活性。PFS数据尚不成熟，但显示出atezo + SG的获益趋势。atezo + SG的安全性与各药物的特征一致，未见新的安全性信号。