专栏名称: 药明康德
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药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-05-19 08:00

正文

▎药明 康德/报道


今年6月初,业内引人关注的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会将在芝加哥如期举办。 昨日,ASCO也公布了本次年会的大会摘要,内容涵盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌、结直肠癌、头颈癌、皮肤癌、以及血液癌症等多个领域。 今日,我们为大家及时送上这些最新动态。


Incyte公布多项epacadostat/Keytruda组合疗法积极结果

Incyte公司毫无疑问是本次大会的亮点之一。 在非小细胞肺癌的治疗中,epacadostat与重磅免疫疗法新药Keytruda联用(摘要#9014),取得了高达35%的总体缓解率(overall response rate)。 先前,Keytruda作为单药治疗时,取得的缓解率约在18%-20%之间。联合疗法所取得的缓解率显著提高,也证明了它的巨大潜力。此外,在取得部分缓解的患者中,不少患者的PD-L1表达量低于50%。 这也表明无论PD-L1表达量是高是低,这款联合疗法都有望给患者带来好的效果。


Epacadostat/Keytruda的联合疗法同样在其他的癌症类型中收获了不俗疗效。在 头颈癌 (摘要#6010)、 尿路上皮癌 (摘要#4503)、以及 肾癌 (摘要#4515)的治疗中,它所取得的缓解率分别为34%、35%、以及30%。这些优异的试验结果,将进一步把这些临床项目推向3期。


罗氏展现双特异性抗体出色数据



罗氏(Roche)受人期待的双特异性抗体CEA-TCB (RO6958688; RG7802)终于掀开了面纱一角(摘要#2549)。 这款双特异性抗体能同时结合肿瘤表面的CEA抗原,以及T细胞表面的CD3抗原。 因此在它的作用下,T细胞能被“拉拽”到肿瘤细胞附近,帮助T细胞展开攻击。在一项CEA-TCB作为 单独疗法治疗转移性结直肠癌的临床试验中,45%的患者出现部分缓解,或病情得到稳定控制。在与Tecentriq的联合治疗中,82%的患者出现部分缓解,或病情得到稳定控制。 在这群难治患者中取得的出色疗效数据,也证实了这款双特异性抗体的潜力。


Agios两款在研新药疗效再获数据支持


药明康德合作伙伴Agios在本次ASCO年会递交的数据引起了业内的广泛兴趣。 其与Celgene合作研发的AG-221(enasidenib)在复发性或难治性急性骨髓性白血病的治疗上取得了不俗的成绩(摘要#7004)——它的总体缓解率达到了40.3%,其中有19.3%为完全缓解。 此外,对于取得完全缓解的患者来说,中位数生存期为19.7个月,显著高于对照组的9.3个月。对于这款已经递交上市申请的药物,业界也看好它能顺利获批。


在另一项临床试验中,AG-120在治疗胆管癌的临床试验中也取得了出色的成绩(摘要#4015)。在72名患者中,有6%的患者出现部分缓解,有56%的患者病情得到稳定控制。此外,接受治疗的患者其无进展生存期抵达6个月的比例为40%。在这些数据的支持下,目前Agios已将AG-120推向了3期临床。


CAR-T疗法迎来大量数据更新


诸多研发CAR-T疗法的公司在ASCO年会上公布了大量新数据。由bluebird和Celgene带来的bb2121在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中(摘要#3010),展现了很好的安全性,没有出现2级以上的神经毒性或是细胞因子释放综合征。摘要中, bluebird认为bb2121有望成为多发性骨髓瘤治疗的新范式。



药明康德合作伙伴Juno在摘要中公布了JCAR017的数据(摘要#7513)。 在20名接受DL1(剂量水平为5×10^7 个细胞)的患者中, 缓解率达到了80%,完全缓解率达到了60%。 在会议上,Juno还计划公布DL2(剂量水平为DL1的两倍)的持续缓解数据。



Kite公布了多项摘要。 在使用KTE-C19(axicabtagene ciloleuce)治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的ZUMA-1试验中(摘要#7512),有82%的患者出现了缓解,其中完全缓解率为54%。 在中位数为8.7个月的后续研究中,有44%的患者的缓解得到了持续,他们的完全缓解率为39%。目前,这款CAR-T疗法已递交上市申请,等待FDA的批复。


值得一提的是, 南京传奇生物科技(Nanjing Legend Biotech)也将在ASCO会议上公布其抗BCMA的CAR-T疗法,治疗多发性骨髓瘤。 这与bb2121的疗法很类似。目前,由这家公司递交的摘要尚未公开。更多数据,我们拭目以待。


Epizyme新药tazemetostat彰显明显活性







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