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2017年09月28日,国家总局官网发布关于16批次药品不合格的通告(2017年第156号),10家企业生产的16批次药品不合格。通告详情如下:
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等
10家企业生产的16批次药品不合格。
甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片;
山西云鹏制药有限公司生产的批号为D160601的呋喃唑酮片;
大同市云岗制药有限公司生产的批号为151209、170503的呋喃唑酮片;
吉林省七星山药业有限公司生产的批号为20150401的呋喃唑酮片;
辽源市百康药业有限责任公司生产的批号为161207的复方氨酚苯海拉明片;
安徽金太阳生化药业有限公司生产的批号为1604061的红霉素肠溶片;
裕松源药业有限公司生产的批号为2016030302、2016030301的红霉素肠溶片;
安徽艾珂尔制药有限公司生产的批号为151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液;
吉林省长恒药业有限公司生产的批号为20151003、20151004的胃膜素胶囊;
成都通德药业有限公司生产的批号为170203、160423的复方胃蛋白酶颗粒。
不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等(详见下表)。
药品
品名
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标示生产企业
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生产
批号
|
药品
规格
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检品来源
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不合格
项目
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多酶片
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甘肃天森药业有限公司
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151208
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复方
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贵州武陵山药业股份有限公司
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[
检查
]
(崩解时限)
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江西信德医药有限公司
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151004
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湖南福康医药有限公司
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呋喃唑酮片
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山西云鹏制药有限公司
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D160601
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10mg
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江西万福堂药业有限公司
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[
检查
]
(含量均匀度)
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大同市云岗制药有限公司
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151209
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0.1g
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九鼎药业有限公司
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[
检查
]
(溶出度)
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170503
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大同市云岗制药有限公司
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吉林省七星山药业有限公司
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20150401
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10mg
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安徽省世茂医药有限公司
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[
检查
]
(含量均匀度),
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