速递 | 显著降低血糖！2型糖尿病新药3期数据出炉

▎药明 康德/报道

赛诺菲(Sanofi)近日公布了2型糖尿病新药Soliqua 100/33（甘精胰岛素每毫升100单位，以及利西拉肽每毫升33微克）在 3期临床试验LixiLan-L中的事后分析（post-hoc analysis）数据。 数据显示，对治疗每日服用15或40单位的基本胰岛素超过30周的成年患者， Soliqua 100/33 可以显著降低平均血糖水平。

2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等 。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗的现象 。因此对于患者来说，单纯使用胰岛素并不能起到很好的效果，还需要使用其他降糖药物控制血糖。 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种由小肠细胞分泌的激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代谢，同时延缓胃排空，抑制食欲 。GLP-1类似物，如 利西拉肽 ，是一种效果较好的药物。

Soliqua 100/33处方注射药剂包含 甘精胰岛素和利西拉肽 两种治疗2型糖尿病的药物。 使用该药剂，并结合饮食控制和身体锻炼，可以增强成年2型糖尿病患者对血糖的控制。

这项事后分析审查了之前的关键3期临床试验LixiLan-L数据。患者根据糖化血红蛋白（HbA1c）的水平被分为三组： HbA1c 低于8%，HbA1c 在 8%至9%之间，和HbA1c超过9%。研究发现，经过30周的治疗， 这三组患者的平均 HbA1c测定值均小于7%（ 6.65%，6.99%，和6.97% ），低于单独使用 每毫升100单位 甘精胰岛素的对照组（ 7.22%，7.42%，和7.66%）。 这些数据在统计上均显著（所有p值均小于0.0001）。