速递 | 显著降低血糖！2型糖尿病新药3期数据出炉

▎药明康德/报道

赛诺菲(Sanofi)近日公布了2型糖尿病新药Soliqua 100/33（甘精胰岛素每毫升100单位，以及利西拉肽每毫升33微克）在3期临床试验LixiLan-L中的事后分析（post-hoc analysis）数据。数据显示，对治疗每日服用15或40单位的基本胰岛素超过30周的成年患者， Soliqua 100/33可以显著降低平均血糖水平。

2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等 。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗的现象 。因此对于患者来说，单纯使用胰岛素并不能起到很好的效果，还需要使用其他降糖药物控制血糖。 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种由小肠细胞分泌的激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代谢，同时延缓胃排空，抑制食欲 。GLP-1类似物，如利西拉肽，是一种效果较好的药物。

Soliqua 100/33处方注射药剂包含甘精胰岛素和利西拉肽两种治疗2型糖尿病的药物。使用该药剂，并结合饮食控制和身体锻炼，可以增强成年2型糖尿病患者对血糖的控制。

这项事后分析审查了之前的关键3期临床试验LixiLan-L数据。患者根据糖化血红蛋白（HbA1c）的水平被分为三组： HbA1c 低于8%，HbA1c 在 8%至9%之间，和HbA1c超过9%。研究发现，经过30周的治疗，这三组患者的平均HbA1c测定值均小于7%（6.65%，6.99%，和6.97%），低于单独使用每毫升100单位甘精胰岛素的对照组（7.22%，7.42%，和7.66%）。这些数据在统计上均显著（所有p值均小于0.0001）。

 “降低HbA1c水平是糖尿病患者的一个重要治疗指标，” 赛诺菲公司的副总裁，全球医疗事务糖尿病部门负责人Riccardo Perfetti博士说：“这一分析表明，Soliqua 100/33可以显著降低血糖，而且可以帮助成年患者将 HbA1c水平降到7%以下。这项指标也是美国糖尿病协会(American Diabetes Association) 所建议的成人患者治疗目标。

Soliqua 100/33已于2016年11月通过FDA批准并于今年早些时候在美国上市。我们衷心希望这款新药能够为更多的2型糖尿病患者带来福音。 

参考资料：

[1] New Analysis Shows Sanofi (SNY)'s Soliqua 100/33 Lowered HbA1c by More Than 2 Percent In Patients With Screening Levels Greater Than 9 Percent

[2] Sanofi官网