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亚辉龙,腾飞!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-01 11:50

正文

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亚辉龙创立于2008年,化学发光领导品牌,国产自免龙头,生殖健康、肝病检测、感染类等特色项目走在国产前列,还涉及部分代理业务。


作为“发光五虎”之一,亚辉龙是其中成立最晚,却也是近年来发展速度最快的。8月29日下午,亚辉龙发布了2024年半年度报告。



乾坤未定

IVD最大“黑马”


2024年上半年,亚辉龙 营收9.60亿元,同比下跌-10.69%,净利润1.73亿元,同比上涨22.25%, 扣非净利润1.61亿元,同比上涨25.85%。



营业收入较上年同期下降,系 新冠业务同比下降 所致。净利润上升22.25%,主要因为上半年 非新冠自产业务营业收入同比增长较快, 以及 收入结构变化引起的毛利率提高。


上半年,亚辉龙非新冠业务营收9.60亿元,同比增长31.89%,其中国内营收6.88亿元,同比增长42.69%;海外收入1.02亿元,同比增长52.28%;自产化学发光业务营收7.17亿元,同比增长48.46%。


亚辉龙这个业绩增速是非常炸裂的,带给人的震撼,几乎和迈瑞类似。迈瑞IVD业务营收76.6亿元,同比增长28.2%,化学发光增长超过30%。


迈瑞的业绩振奋人心,是因为它能以如此大的体量,保持如此高的增速。亚辉龙则是因为 就IVD常规业务增速,以及发光增速而言,它是国产头部IVD企业中最快的。


亚辉龙唯一下跌的是 代理业务,收入1.52亿元,同比下降9.92%。 代理的时代,已经渐行渐远,亚辉龙并不是个例,几乎所有有代理业务的头部IVD企业,都遵循类似的轨迹。



打破外企垄断

跻身国产自免龙头


Kalorama Information数据显示2022年全球自身免疫诊断市场为9.4亿美元(约63亿元人民币),预计到2027年将达到11亿美元(约74亿元人民币)。


浩欧博招股书数据显示,预计2023年,国内自身免疫诊断市场为约22.3亿元,2018-2023年复合增速为14.0%。总体来看,这是一个 高增长的特色赛道。


全球自免诊断市场的竞争企业主要包括: 美国赛默飞(Phadia)、德国欧蒙、德国胡曼、西班牙沃芬、德国AESKU、美国伯乐。 这些企业长期从事自免,积累了丰富的行业经验。


相对欧美进口品牌,国内企业进入自免诊断市场较晚,国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中, 德国欧蒙凭借进入市场时间最早,在国内市场占有率排名第一。


自2010年以后,随着亚辉龙为代表的国产品牌自免产品的陆续推出及质量不断优化,外资品牌垄断被逐步打破,国内企业中, 亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。


自身免疫疾病也因病因复杂及种类繁多,导致相关检测项目多,在技术难度方面存在一定壁垒。但同时,自免也为亚辉龙切入IVD市场,撕开了一个口子。



大力投入研发

全面深化产品布局


亚辉龙已成长为 国产化学发光领导品牌之一, 自免、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管 等诊断领域形成突出优势。


除销售自产体外诊断产品外,亚辉龙 也代理销售贝克曼库尔特IVD产品、BD微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等 知名外企品牌,代理销售区域主要集中在广东省内。


2013年,亚辉龙化学发光免疫分析系统立项,专注于 磁微粒吖啶酯化学发光平台 的建设,2015年获批国内医疗器械注册证。


2023年,亚辉龙 研发投入3.25亿元,同比增长30.04%, 武汉研发中心、长沙研发中心正式启用,以实施公司在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。


2024年上半年,亚辉龙 研发投入1.55亿元, 同比增长8.79%。 其中在 微流控、基因测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料 方面研发投入0.62亿元,占比39.60%。


仪器方面,亚辉龙自主研发的 iTLA Max实验室智能化自动化流水线国内获批, iBC 900全自动生化分析仪国际CE获证, iBC 2000全自动生化分析仪及基因测序仪处于注册检测中。


试剂方面,亚辉龙 新增检测试剂项目13项获得境内外注册证书, 均为化学发光检测项目,包括不孕不育6项、自免天疱疮1项,肝功1项等。


截至上半年末,亚辉龙已有 176项化学发光诊断项目获得境内外注册证书,项目数量在国内仅次于新产业,在全球大致可排进前三,其中发光自免项目60项。



亚辉龙在 仪器、试剂磁珠、激发液、底物、小分子标记技术 等核心领域均具有专利,产品性能稳定性高,成功进入了国内高端免疫检测产品市场。


同时,亚辉龙通过自主研发、外部并购等方式,已建立了拥有自主知识产权的 化学发光、生化诊断、免疫印迹、酶联免疫、胶体金层析、间接免疫荧光六大平台。


在创新领域,亚辉龙目前正在研发 微流控体外诊断技术平台 以及 分子诊断技术平台, 持续保证公司的科技创新能力与竞争力。



亚辉龙的研发费用率远高于行业平均水平,研发人员占比在头部IVD企业中,是最高的之一。大量的研发投入,陆续转化为产品矩阵,为亚辉龙的市场开拓提供了助力。



特色项目切入

海内外装机稳步突破


亚辉龙战略性的从自身免疫检测特色项目切入市场,打造自免检测头部品牌,同时持续丰富化学发光检测试剂类型,完善仪器性能,向试剂多类型、多维度增长转型。


亚辉龙 三甲医院覆盖率超过70%, 2018年启动术八、甲功等常规项目,通过对常规项目的覆盖,不断向基层渗透。有了强大的研发实力为依托,亚辉龙从高往低打势如破竹。


截至6月30日,亚辉龙主要自有产品 销往超过110个国家及地区, 主要自有产品覆盖 境内终端医疗机构客户超过5600家,其中三级医院超1590家,三级甲等医院超1200家。


根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”,全国排名前100的医院中有73家为亚辉龙产品的用户。


上半年,亚辉龙实现化学发光仪器 新增装机1170台, 截至上半年末,亚辉龙 化学发光仪器累计装机9430台,流水线累计装机129条, 其中39.53%的流水线装机于三级甲等医院。


上半年,亚辉龙化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长,其中 术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长52.48%。


上半年,亚辉龙 自免诊断业务收入同比增长37.24%, 其中, 化学发光法自免诊断收入同比增长46.23%。


国内市场方面,上半年亚辉龙 化学发光仪器新增装机638台, 其中单机600速的iFlash3000G装机301台,占国内新增化学发光仪器47.18%。


同时,亚辉龙在实验室信息管理系统业务方面,上半年 为客户安装实施3套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块18套。生化业务营收1340.68万元,同比增长47.07%。


海外市场方面,上半年亚辉龙化学发光仪器装机532台,其中单机300速的化学发光仪器共新增装机45台,同比增长275%。







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