广东牵头，开了国谈产品省集采的先河

药融圈 · 公众号 · · 2024-06-26 09:01

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前几天刚说过，广东是改革模范省份，这下结论又一次被验证了。

6 月 20 日，《广东省药品交易中心关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》以及医疗机构接到来自医保局拟针对新批次带量采购产品（品种类别包括国家基本药物和现行国家谈判药品）报量的通知，瞬间让整个药圈变得沸腾起来。有些公众号太激动了当然也是为了信息的及时性，连数量都搞错了，国谈药品明明总数是 430 个，这是常识，为啥说是 431 个？国家基本药物拟带量采购的意向品种，主要是外省已集采的用量大、采购金额高的部分基本药物（前段时间，广东就发函邀请其他省参与 48+1 个国采到期待接续产品和 20 个基药，此次的基药和上次的完全重叠）；国家谈判药品拟带量采购的意向品种，主要是指企业愿意以支付标准视同中选价格进行带量采购的药品毕竟一直以来都是谈“带量采购”就变色，多半是惊吓大于惊喜。

企业可以在广东省平台系统内看到带量采购项目 - 填报采购需求 - 企业填报需求模块，看到待确认勾选的国谈（竞价）药品，因为广东系统不区分谈判药和谈判仿制药，所有厂家都包括在内。对于独家的国谈药品而言，这无疑是个好消息，因为挂网价本身就不会超过支付标准，此次多一个带量采购中选身份加持，无疑对于开发、进院是较大利好。而多家竞价产品则不同，挂网价不高于企业的竞价报价，有的厂家挂网价格高于支付标准，此次如果想有中选身份，就要拿降价来换。暂且不说没有中选身份的产品后续会不会有其他额外的身份，比如带量采购非中选，限量 30% ，使用监测等等。

要知道，广东牵的头，但是联盟省份很多啊，据说至少已经有 10 多个省回函参与，还有在陆续确认的省份，保守估计也是大半个中国。根据惯例，国家集采执行很彻底，配套政策（结余留用、可替代目录、过评满三暂停未过评）也很成熟，但是省集采总是要打个折扣的。国谈产品落地难的问题，虽然国家意识到，也在不断完善和出台支持政策，但是依然还是很难。加上国谈竞价产品的挂网价格参差不齐，确实也导致了一些负面影响，本来还寄希望于新版的竞价规则完善，但是今年说竞价规则直接延续去年所以不抱希望。“以支付标准视同中选价格进行带量采购”，一下子就把竞价产品的价格给整治到位了，之前有的产品不明着降挂网价（牵一发动全身），但默认同意按支付标准议价（局部市场），自己的小算盘打的挺好的，价格和空间能兼顾。如果到了今时今日，仍坚守价格不要带量中选身份的，必须是值得膜拜的真豪杰啊。对于多家的，无非是几种可能性

一、你不接受，竞品有人接受，最终纳入，完了别人有中选身份有报量，你没中选身份没报量，只剩下空间和品牌的魅力；

二、大家都接受，先在报量上博弈，再在增量上博弈，整个通用名加分了，开发进一步推动了。如果动调的间隔时间很长，那么后来者就被割韭菜了，只剩下一点清汤寡拉水。

三、大家都不接受，可能性几乎为零。

之前左等右等的国采第十批报量没有等到，却等来了国谈产品的报量，小心脏着实扑通扑通。每次报量都是个大活，既往覆盖率高的、市场基础好的希望锦上添花的好，既往市场覆盖率差的寄希望于借报量环节扳回一局， 6 月 20 日到 6 月 28 日这几天够大家忙活的了。

广东去年下半年已经在全国率先取消了医疗机构药品目录数量限制，新规定是：医疗机构药品目录的品规数应控制在合理范围，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 1 ～ 2 种，因特殊人群、疾病特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。此外，还要求自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，对协议期内国家医保谈判药品做到“应配尽配”。因特殊原因无法按期召开药事会，但临床优势明显、安全性高、不可替代、患者确有需求的国谈药品，可经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员审核确认后，直接纳入本机构药品目录。

这次项目结束后，集采目录内产品大幅增加，医疗机构的用药需要兼顾的方方面面有多了，可想而知报量不能太乐观了。与其报太多给自己留下完不成的压力，不如适当报量，后续完成增量时候还可以有点小九九。具体还要结合报量的细化要求和技术上的设置。

之前有厂家已经在打参比制剂的主意，无非为了减少内卷、扫平后来者。在诸多政策的叠加之下，国谈似乎是最后的一片净土，可是现在也开始卷了。说好的两年一期的协议期，很可能才一年就因为后来者的出现提前转常规了，红利期缩短一半。国谈竞价的 2 年试行期基本是确定的。协议期内纳入国家带量采购是早就有的事，现在省集采也盼来了，真是是万物皆可集采啊。之前笔者还苦于找不到国谈纳入省集采的案例，这下好了，不缺了。这个政策对于国谈药品来说整体是利好的，少部分竞价的产品可能需要稍稍纠结一下。通过意愿的征求到最后的目录定稿，可见大家的心思。竞价 33 个，几种有 17 个马上协议到期转常规，这下给个集采中选身份的机会，必须牢牢抓住啊。谈判药 397 个，具体今年到期的有多少个笔者还没统计，但是无论到期与否，应该都会同意吧。所以，最终的目录数量肯定也要在 400+ 个，相信答案很快就可以揭晓了。

2024 年的国谈申报工作马上就要启动了，广东牵头的这个国谈产品带量采购政策会不会也间接增加了今年企业参与国谈的积极性？原来大概全国有国谈身份的国谈仿制药只有 11 个省（包括广东），其他的要么是明确标注国谈仿制或同通用名，要么就是普通产品身份。现在这么一搞，参与省份的国谈药本尊和仿制药的差异会不会就被弱化了呢？带着诸多的好奇和疑问，让时间来揭晓答案吧！

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