强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗泰立珂在华获批

大叔快评 · 公众号 · · 2024-06-26 00:00

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2024年6月25日，根据强生官媒披露，其创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者[1]。泰立珂是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体[2]，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

泰立珂是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞[3]。经临床验证，泰立珂®在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益更佳，总缓解率（ORR）达76.9%[4]。

泰立珂是强生在中国获批的第四个用于治疗多发性骨髓瘤的产品，进一步丰富了其在多发性骨髓瘤和血液肿瘤治疗领域领先的产品组合，让更多患者能够有机会实现功能性治愈[5]。

多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%[6]。作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药[7][8]。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短[9]。因此，既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择[10]。

参考文献：

[1] 特立妥单抗注射液说明书，2024年6月.

[2] Pan D, Richter J. Teclistamab for Multiple Myeloma: Clinical Insights and Practical Considerations for a First-in-Class Bispecific Antibody. Cancer Manag Res. 2023 Jul 21;15:741-751. doi: 10.2147/CMAR.S372237. PMID: 37497430; PMCID: PMC10368105.

[3] Padala SA et al. Epidemiology, Staging, and Management of Multiple Myeloma. Med Sci (Basel). 2021;9(1):3.

[4] EHA Library. Cai Z. 06/13/2024; 421483; PB2717

[5] Landgren O, Kazandjian D. Modern Myeloma Therapy + Sustained Minimal Residual Disease-Negative = (Functional) Cure!. J Clin Oncol. 2022;40(25):2863-2866. doi:10.1200/JCO.22.00622.