全球首个NGS解释平台获批！

Qiagen 5月14日宣布其 Clinical Insight Interpret 软件已获得欧洲体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 认证。

Clinical Insight Interpret 是三级分析的通用解决方案。Qiagen 在一份声明中表示， 它可以与任何经过验证的面板和测序平台一起使用，用于体细胞和种系下一代测序测试的变异注释、分类、解释和报告。

Qiagen 还表示， 该软件能够对肿瘤学和遗传性疾病进行 NGS 分子分析，并且更新版本已被批准用于诊断用途。

Qiagen Digital Insights高级副总裁Jonathan Sheldon表示：“Qiagen Clinical Insight Interpret获得 IVDR 认证进一步证实我们的临床客户受益于高质量且符合法规的软件，该软件可以扩展和加速关键周转时间和工作流程效率” ，在一份声明中说。

Clinical Insight 软件于2015年首次发布。Qiagen随后收购了N-of-One，整合该公司的肿瘤学决策支持工具，通过合作伙伴关系扩大了访问范围，最近还添加了人工智能功能和二级分析软件。

Qiagen 表示， Clinical Insight Interpret 现在是第一个获得 IVDR 认证的肿瘤学和遗传性疾病应用 NGS 解释平台，并指出迄今为止该软件已处理了超过 400 万个 NGS 患者测试病例。