肺癌版图又添“新利器” | 董晓荣教授：IMpower110研究开启PD-L1高表达晚期NSCLC患者治疗新篇章

医脉通肿瘤科 · 公众号 · · 2021-05-21 18:28

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近年来，免疫治疗蓬勃发展，其凭借独特的抗肿瘤机制以及卓越疗效，改写了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的格局。2021年4月29日，肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇 ^® ）在肺癌领域再传捷报：鉴于全球多中心III期临床试验IMpower110研究的亮眼成绩，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其单药一线治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。IMpower110研究结果显示，在PD-L1高表达的NSCLC患者中，阿替利珠单抗一线治疗优于化疗，为这类人群提供了新的治疗选择。阿替利珠单抗不断求索，持续发力，现已成为国内首个也是目前唯一一个同时拥有非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）晚期一线治疗适应证的免疫检查点抑制剂。对此，医脉通有幸采访到 华中科技大学同济医学院附属协和医院董晓荣教授 ，为我们深度解读IMpower110研究。

专家简介

董晓荣教授

华中科技大学协和医院

三级教授，主任医师，博士生导师

华中科技大学协和医院肿瘤学教研室副主任

华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任

中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

中国临床肿瘤学会免疫专业委员会常委

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员

湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员

湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员

免疫浪潮下的思考：

PD-1抑制剂与PD-L1抑制剂有何不同？

医脉通：目前，国内外已有多款PD-1/PD-L1抑制剂进入肺癌领域。可否请您谈谈PD-1抗体和PD-L1抗体药物有什么差异？

董晓荣教授： 尽管PD-1抑制剂与PD-L1抑制剂都能阻断PD-1和PD-L1的结合，重新激活机体的免疫杀伤从而抑制肿瘤，但是结合位点的不同也会为它们带来不同的药物特性。PD-L1抑制剂是IgG1抗体，具有识别致病抗原的生物学作用，能够识别肿瘤细胞表面表达的PD-L1，发挥高效的肿瘤抑制作用；而PD-1抑制剂是一种IgG4抗体，主要表达于T细胞表面，具有抗炎的生物学功能，通过与T细胞表面的PD-1结合，抑制肿瘤免疫逃逸作用。由于两者在结合位点和细胞表达存在差别，因此PD-1抑制剂与PD-L1抑制剂的机制和安全性也存在不同，PD-L1抑制剂的不良反应更小。目前，国内仅有2款PD-L1抑制剂获批上市，包括阿替利珠单抗和度伐利尤单抗。

IMpower110研究不断求索， 阿替利珠单抗强势出击， 在肺癌版图再下一城

医脉通：IMpower110研究证实了阿替利珠单抗单药治疗PD-L1高表达晚期NSCLC人群相比于化疗的显著获益。您如何解读该数据？其带来的临床意义是什么？

董晓荣教授： IMpower110 III期研究评估了一线PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在PD-L1选择鳞状或非鳞状晚期NSCLC中的疗效，绝大部分患者驱动基因突变为阴性（WT）。所有患者按照1:1比例随机分配至阿替利珠单抗治疗组（1200 mg IV，q3w）和化疗组（培美曲塞/吉西他滨联合铂类方案4或6个周期后维持或支持治疗）。主要疗效终点为总生存期（OS），次要疗效终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）以及无进展生存期（PFS）。

从研究数据来看，相比化疗，阿替利珠单抗展示出更为显著的临床获益：

2019年ESMO公布的数据显示，在PD-L1高表达的WT组中， 阿替利珠单抗组的中位OS达20.2个月

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