IVD企业，呼吸道火速下2证！

2024年12月24日，根据国家药监局消息： 知微生物自主研发的四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402636）；

12月16日， 知微生物自主研发的五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402481）。

一周时间，知微生物连获2证！获证速度之快堪称神速，在业内遥遥领先，备受瞩目。再加上之前获证的新冠甲乙流3联检，在行业内创造了呼吸道检测“3+4+5”的独特存在。

四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）覆盖了4种常见的呼吸道病原体：合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、肺炎支原体。 是国内首款应对“非流感季”呼吸道感染的分子POCT检测试剂盒。

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）覆盖了“呼吸道高发季”常见的5种病原体：甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体。 是国内首款呼吸道检测靶标最全的分子POCT检测试剂盒。

两款试剂盒均采用磁珠法提取&荧光定量PCR“金标准”方法学，灵敏度高达200 copies/mL，30min报告立等可取， 搭配知微生物已获证的呼吸道三联检（新型冠状病毒（2019-nCoV及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒） ，根据病原体不同流行季及临床感染情况进行灵活组合，不仅为呼吸道病原体感染提供更为全面的分子诊断依据，更为门急诊高发病原体的快速鉴别检测提供了便捷工具。

知微生物成立于2021年，是一家由京东方科技集团孵化成立、专注于分子诊断业务的高新技术企业。秉承“分子诊断，惠及所及”的使命，已成功构建集微流控芯片、诊断试剂、检测设备于一体的全链条自主研发及生产体系，致力于打造病原体检测、耐药基因检测、妇幼健康等创新性POCT分子诊断平台，以科技创新赋能国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。知微生物拥有一支科研实力雄厚、医工交叉融合的复合型团队，核心成员均为来自普林斯顿、清华、北大、中科院等国内外顶尖院校的博士/硕士人才。