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突发!医械龙头,CEO辞职!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2024-09-05 18:45

正文

来源: 医疗器械商业评论

全球肿瘤电场治疗鼻祖NovoCure 正在经历重大领导层变动。


掌舵公司22年的首席执行官 Asaf Danziger 宣布卸任 ,CEO一职由首席财务官 Ashley Cordova接任; 首席运营官 Wilco Groenhuysen 也将辞职 转任高级顾问。


回首过往,作为“抗癌黑科技”—— 肿瘤电场治疗方法 的缔造者,Novocure凭借其前瞻理念与临床数据名声大噪。


2011年,公司推出 全球首个 FDA批准的肿瘤电场治疗设备Optune,迎来了它里程碑式飞跃。


在Optune适应症逐步扩大与资本市场的热捧下,Novocure也一路走高,2021年Novocure市值一度飙至221亿美金(约合人民币 1580亿 )。


2020年,Novocure旗下肿瘤电场治疗产品Optune(爱普盾)曾 在中国获批 从获批到正式上市仅用时一个半月, 创下了彼时国内创新医疗器械从获批到正式商业化的最快速度。


放眼前路,此番人事震荡后,无疑也将对械企内部管理结构乃至未来发展策略产生重大影响。


那么Novocure何以突生变局?新的舵手下,Novocure又将驶向哪一渡口?


掌舵22年,医械龙头CEO辞职!


2024年9月3日,Novocure 宣布其首席执行官 Asaf Danzinger 已辞职,自 2025 年 1 月 1 日起生效。



Danzinger已接受这家癌症治疗技术公司高级顾问的新职位,任期自即日起至 2026 年初。自 2002 年以来,他一直担任 Novocure首席执行官,任期长达22之久。


原CEO:Asaf Danzinger


现今,公司已提拔首席财务官 Ashley Cordova 为新任CEO,该任命自 2025 年 1 月 1 日起生效。


新CEO:Ashley Cordova


此外,Cordova将继续兼任CFO,直至任命新任首席财务官确定。


相比前任CEO Asaf Danzinger,Cordova则属于该公司的新面孔,她 自 2020 年 9 月起担任公司首席财务官 ,2014 年 6 月加入公司担任全球财务总监。


在这之前,Cordova 还曾在 Zoetis 和 辉瑞 担任过各种财务职务。


“在 Asaf 的领导下,Novocure 从最初的初创企业成长为如今成功的全球性公司。”执行主席 William Doyle 表示。


“我谨代表 Novocure 董事会感谢 Asaf 取得的众多成就,并热烈欢迎 Ashley 成为我们的下一任首席执行官。Ashley 的战略眼光、对我们使命的承诺以及卓越的运营记录使她成为推动 Novocure 下一阶段增长的完美人选。”


除掌舵者换人外,公司首席运营官 Wilco Groenhuysen 也宣布辞职,并将于 2024 年 10 月 1 日正式离职。现任产品开发高级副总裁的 Mukund Paravasthu 将扩大其现有职责,并转任首席运营官一职。


未竞的事业:肿瘤治疗的“第四种手段”


领导层大换血的背后,Novocure公司眼下的发展已进入了“深水区”。


这在Novocure的股价走势中就可见一斑, 自2023年9月起,这家公司的股价已在低位盘桓1年之久。



去年年末, 在三期临床数据 遇挫和股票大跌的 接连打击下,公司还官宣 重组, 裁去13%的员工 (200人), 意在使公司资源更好地集中到 转移性非小细胞肺癌的预期适应症 高潜力研发项目 中。


Novocure创始人提出的肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)是一种 通过便携式、无创的 医疗器械 实施的疗法 ,其 原理 是通过低强度、 中频 交流电场(100 kHz 至 500 kHz),作用于增殖癌细胞的微管蛋白,干扰肿瘤细胞有丝分裂,使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。


在人类与癌症抗争的漫长时间线以来,至今依旧免不了“谈癌色变”, 从手术切除到化疗再到药物治疗,尽管治疗手段在演进,但在同死神的生死对弈场上,人类的“胜算”仍旧微乎其微。


直到 肿瘤电场治疗 的出现,似乎让这原本“定调”千百年的被动局面出现了转机, 此后, 随着各大主流地区对其打开方便之门,这一新概念正快速走进大众视野。


2004年,首篇TTFields的主题论文发表,

2007年,TTFields即已通过欧盟CE认证;

2011年4月,美国FDA批准TTFields用于复发胶质母细胞瘤的治疗;

2015年10月,进一步被FDA批准用于新诊断胶质母细胞瘤的治疗。

2019年, 据新京报报道,卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年)》正式发布,肿瘤电场治疗作为一种全新的治疗方案,被纳入了规范。

……



风险低:
“唯一的不适就是可能引起皮肤损伤”


0 1


之所以被冠以“肿瘤治疗的黑科技”之名,一大原因是由于它的“无创”和“温和”。


作为一种物理疗法,患者无需开刀,只要在接受TTFields治疗时可将设备直接穿在身上,针对特定的肿瘤部位和肿瘤类型、调节使用不同的频率,进而使电场能够穿透癌细胞膜,干扰癌细胞有丝分裂的关键过程,便能致死癌细胞,同时使健康细胞几乎不受影响。


告别了放疗、化疗这种血淋淋的高强度治疗模式后,TTFields疗法也一同回避了前者的系列副作用, 诸如脱发、呕吐、乏力、消化道出血等伴随癌症治疗而发的痛苦将不复存在。


人们要做的仅仅是将电场贴片贴在特定部位,保证穿戴时长——每天佩戴18个小时以上,每两天洗一次澡,再有工程师上门把贴片贴上去。


这对于肿瘤治疗来说无异于划时代的革命。


“病人唯一的不适就是可能会引起皮肤损伤。”中山大学肿瘤防治中心肺癌首席专家张力教授在介绍这一技术时如是说。



效果优:
可助患者5年生存率翻番


0 2


不过电场疗法这样“温和”的治疗方式,面对肿瘤这样的“冷血杀手”的效果如何,难免让人犯起嘀咕。


直到系列临床 实验数据出来,才让这个新兴技术渐渐有了现实支撑。


EF-14是10年来首个证明TTFields疗法能为新诊断的 胶质母细胞瘤 (GBM)患者带来生存获益的大规模随机临床试验(NCT00916409),具有里程碑意义。


该试验在2009年7月至2014年11月期间在美国、加拿大、欧洲、以色列和韩国的83个中心入组了695例患者。


试验将受试者分为两组,一组使用默沙东研制的靶向药替莫唑胺(TMZ)化疗,另一组使用替莫唑胺+电场治疗(TMZ+TTFields)联合联合疗法。


2017年12月的最终分析结果显示,TMZ单药治疗组的患者两年和五年生存率分别为31%和5%,而TTFields + TMZ组患者的两年和五年生存率分别为 43%和13%, 五年生存率翻了一倍不止。


图源:Novocure


肿瘤电场疗法从开始获批上市以来,其在 脑胶肿瘤 取得的突破,不断提高了市场的预期,到2018年,新版的NCCN指南已将肿瘤电场治疗列为1类推荐,往后几年Novocure的市值一度超过百亿美元。


帅旗易帜,

Novocure能迎来“新纪元”吗?


就像一个硬币的两面, 随着近月来肺癌、卵巢癌等重要适应症推进中的遇挫,市场对Novocure的质疑声也开始此起彼伏。


新任CEO Cordova上任后, 也免不了面对这一审判。


难点1:适应症有待扩展


首先,适应症问题是第一大痛点。


根据不同的分类标准,比如按照发病部位,癌症可以划分出肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、睾丸癌等多个分支。


而面对几十种癌症,Novocure的Optune产品适应症则显得有些局限——其现今成就大多来自于 治疗 胶质母细胞瘤 一种。


而在肺癌、卵巢癌等几大瘤种应用上,从近期的研究结果看不甚乐观。


去年8月末,据路透社消息报道,Novocure 疗法在一项后期试验中 未能达到 提高卵巢癌患者生存率的主要目标,导致该公司股价跌至五年新低。



实验结果显示,肿瘤电场疗法治疗的患者总体生存率为 12.2 个月,与仅接受紫杉醇(与之联合化疗)治疗的患者的 11.9 个月相比, 并没有显著提高


有分析师表示,除非该公司针对较小的亚组启动新的后期试验,否则卵巢癌适应症的机会并不大。








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