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三代EGFR竞争来袭!石药2亿元引进一款!

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2021-03-10 13:53

正文

2021年3月9日,石药集团有限公司连同其附属公司董事会宣布,本公司全资附属公司石药(上海)有限公司(「石药上海」)已与上海倍而达药业有限公司(「倍而达药业」)订立产品授权及商业化协议(「该协议」),内容有关其产品BPI-7711胶囊(用于治疗非小细胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR -TKI))之独家产品授权及商业化。


根据该协议,石药上海将获得BPI-7711胶囊之独家权利,以于中华人民共和国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区,但不包括台湾地区)进行BPI-7711胶囊的商业化活动,并拥有BPI-1178胶囊(CDK4/6抑制剂)商业化授权的优先谈判权。

与此同时,本集团同意向倍而达药业方面进行股权认购,首次认购金额人民币2亿元,须待若干先决条件获达成后方可作实。目前BPI-7711处于III期临床,BPI-7711胶囊将于近期在中国提交产品上市申请。

董事会相信,该产品的引入将进一步丰富本集团肿瘤产品线。本集团强大的销售及推广能力,将加速推动该产品的商业化,满足中国患者迫切的临床需求。

此前,阿斯利康的 奥希替尼 于2017年3月22日获NMPA批准上市,并在2018年纳入乙类医保。豪森药业的阿美替尼在2019年4月申报上市,被纳入优先审评,2020年3月获得NMPA批准上市,也于2020年12月被纳入新版医保。







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