维生素D再立功！JAMA：临床研究证实，高剂量维D可显著降低早期多发性硬化症疾病进展

撰文 | 宋文法

维生素D，是一种脂溶性维生素，主要通过饮食摄入或皮肤暴露在阳光下合成。维生素D在人体中扮演着多种重要角色，包括维持骨骼健康、调节免疫系统、促进胰岛素分泌和葡萄糖代谢等，还可以帮助抵御某些感染和癌症。

多发性硬化症 （MS） ，是一种中枢神经系统疾病，初始症状包括视神经发炎、脊髓发炎、脑干综合征等，这些初始症状被称为临床孤立综合征 （CIS） ，被认为是MS的早期表现，但CIS并不一定发展为MS。

维生素D缺乏是MS的风险因素之一，并与疾病活动风险相关，然而，尚不清楚高剂量维生素D是否能减少CIS患者疾病活动。

近日， 蒙彼利埃大学 的研究人员在顶尖医学期刊" JAMA "上发表了一篇题为" High-Dose Vitamin D in Clinically Isolated Syndrome Typical of Multiple Sclerosis-The D-Lay MS Randomized Clinical Trial "的临床研究论文。

这项临床研究证实，每2周口服100000 IU维生素D，可显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动，且安全性高，为维生素D治疗MS提供了证据 。

图：参考文献

在这项平行、双盲、随机安慰剂对照临床研究中，研究人员招募了303名未接受治疗CIS患者，年龄在18-55岁之间，女性占70%，将患者按1:1随机分配到安慰剂或维生素D组 （100000 IU） ，每两周一次，持续24个月，分析了高剂量维生素D在CIS患者中的疗效，主要结果是疾病活动，定义为24个月内复发或MRI活动的发生。

对于所有患者，CIS持续时间少于90天，血清维生素D浓度低于100 nmol/L，并且MRI符合2010年空间播散标准或至少有2个病变且脑脊液中存在寡克隆带 （用于诊断MS） 。

在303名患者中，共有288人完成了24个月的试验。

结果发现，对于疾病活动，高剂量维生素D有60.3%患者出现了疾病活动，而安慰剂组有74.1%， 与安慰剂相比，高剂量维生素D组疾病活动风险降低了34% 。

此外， 高剂量维生素D组疾病活动中位时间明显更长 ，为432天，而安慰剂组为224天。

疾病活动分析（图：参考文献）

对于MRI结果， 高剂量维生素D组在MRI活动（57.1% vs 65.3%）、新病变（46.2% vs 59.2%）和对比增强病变（18.6% vs 34.0%）方面均显著优于安慰剂组 。

对于次要临床结果，所有10个次要临床结果均无显著差异，包括复发率、残疾、疲劳等。

在安全性方面，高剂量维生素D组有17名患者发生严重不良事件，安慰剂组有13名，均与维生素D无关。

不仅如此，在治疗247名复发缓解型MS患者中，结果也是一致的。

图： 参考文献

研究人员表示，高剂量维生素D治疗能显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动，维生素D可能是一种廉价、耐受性良好的选择，建议未来尝试将高剂量维生素D作为附加疗法，尤其是针对严重缺乏的患者。

综上，研究结果证实，高剂量维生素D可显著减少CIS和早期复发缓解型MS患者的疾病活动，且安全性高，为维生素D治疗MS提供了证据。

参考文献：

重磅！2024年影响因子正式发布，附Excel下载

SCI「新宠儿」，孟德尔随机化是什么？