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总局发布第三27、第四批33个仿制药参比制剂目录

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-02 00:36

正文

来源:CFDA

延伸阅读

总局发布第一批151个仿制药参比制剂目录

总局发布第二批33个仿制药参比制剂目录


2017年04月28日,国家食药监总局发布仿制药参比制剂目录(第三批)、仿制药参比制剂目录(第四批),共有60个。

第三批:27个

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注

3-1

氟康唑片

Fluconazole  Tablets/Diflucan

50mg

片剂

Pfizer  Central Research

美国橙皮书

3-2

氟康唑片

Fluconazole  Tablets/Diflucan

0.1g

片剂

Pfizer  Central Research

美国橙皮书

3-3

氟康唑胶囊

Fluconazole  Capsules/Triflucan

50mg

胶囊剂

Pfizer  Holding France

欧盟上市(产地:法国)

3-4

氟康唑胶囊

Fluconazole  Capsules/Triflucan

0.1g

胶囊剂

Pfizer  Holding France

欧盟上市(产地:法国)

3-5

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin  Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素 (C 18 H 33 ClN 2 O 5 S) 计0.15g

胶囊剂

Pharmacia  and Upjohn Co

美国橙皮书

3-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine  BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C 20 H 25 ClN 2 O 5 )计5mg

片剂

Pfizer  Inc

美国橙皮书

3-7

格列吡嗪片

Glipizide  Tablets/Glucotrol

5mg

片剂

Pfizer  Inc

美国橙皮书

3-8

布洛芬片

IbuprofenTablets/Brufen

0.1g

片剂

Kaken  Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

3-9

布洛芬片

IbuprofenTablets/Motrin  IB

0.2g

片剂

Johnson  and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

3-10

布洛芬颗粒

Ibuprofen  Granules/Brufen

20%1g

颗粒剂

Kaken  Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

3-11

布洛芬胶囊

Ibuprofen  Capsules/Ibuprofen

0.2g

胶囊剂

Contract  Pharmacal Corp

美国橙皮书

3-12

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel  Bisulfate Tablets/Plavix

25mg (按C 16 H 16 ClNO 2 S计)

片剂

Sanofi  K.K.

日本橙皮书

3-13

阿司匹林肠溶片

Aspirin  Enteric-coated Tablets/Aspirin

0.3g

片剂

(肠溶片)

Bayer  Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)

3-14

阿司匹林片

Aspirin  Tablets/Aspirin

0.3g

片剂

Bayer  Vital GmbH

欧盟上市

3-15

阿司匹林片

Aspirin  Tablets/Aspirin

0.5g

片剂

Bayer  Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)

3-16

阿莫西林片

Amoxicillin  Tablets/Sawacillin

0.25g (按C 16 H 19 N 3 O 5 S计)

片剂

AstellasPharma  Inc.

日本橙皮书

3-17

阿莫西林胶囊

Amoxicillin  Capsules/Amoxil

0.25g (按C 16 H 19 N 3 O 5 S计)

胶囊剂

Beecham  Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

3-18

阿替洛尔片

Atenolol  Tablets/Tenormin

25mg

片剂

Alvogen  Malta Operations Ltd

美国橙皮书

3-19

阿替洛尔片

Atenolol  Tablets/Tenormin

50mg

片剂

Alvogen  Malta Operations Ltd

美国橙皮书

3-20

卡马西平片

Carbamazepine  Tablets/Tegretol

0.1g

片剂

Sun  Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

3-21

卡马西平片

Carbamazepine  Tablets/Tegretol

0.2g

片剂

Novartis  Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

3-22

阿法骨化醇片

Alfacalcidol  Tablets/Bon-One

0.25μg

片剂

TEIJIN  Pharma Limited

原研进口

3-23

阿法骨化醇片

Alfacalcidol  Tablets/Bon-One

0.5μg

片剂

TEIJIN  Pharma Limited

原研进口

3-24

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol  Soft Capsules/Etalpha

0.25μg

胶囊剂

(软胶囊)

LEO  Pharma A/S

原研进口

3-25

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol  Soft Capsules/One-Alpha

0.5μg

胶囊剂

(软胶囊)

LEO  Laboratories Limited

欧盟上市(产地:丹麦)

3-26

阿奇霉素片

Azithromycin  Tablets/Azitromycin 250 TEVA

0.25g

片剂

TevaPharma  B.V.

欧盟上市(产地:克罗地亚)

3-27

阿奇霉素胶囊

Azithromycin  Capsules/Sumamed

0.25g

胶囊剂

Pliva  Croatia Ltd.

原研进口

第四批33个

序号

药品通用名称

英文名称 / 商品名

规格

剂型

持证商

备注

4-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.15g

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

4-2

氟康唑胶囊

Fluconazole  Capsules/Triflucan

0.15g

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

4-3







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