【医药】新基生物医药收购Juno，CAR-T疗法再受认可

中信建投证券研究 · 公众号 · 证券 · 2018-01-24 08:12

正文

贺菊颖， S1440517050001 （发布日期： 2018.01.23 ）

事件：

2018 年 1 月 22 日，国际制药巨头新基医药公司和 Juno Therapeutics 公司签署收购协议，拟以约 90 亿美元收购 Juno 。

简评：

CAR-T 疗法再度得到国际制药巨头青睐

Juno 和诺华、 Kite 均为国际 CAR-T 研发巨头，目前诺华、 Kite 的 CAR-T 产品已与去年 8 月和 10 月上市，继 Kite 被国际制药巨头吉列德以 119 亿美元并购以后，新基医药公司收购 Juno 事件进一步表明了国际生物技术制药巨头对 CAR-T 疗法巨大治疗前景和市场空间的认可。

Juno 的 CAR-T 疗法临床试验结果出色

此前 Juno 的 JCAR015 疗法因出现临床试验患者死亡案例对研发进度产生了影响，目前经过改进的 JCAR017 在治疗复发或难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中表现出优异的临床效果， 15 名接受高剂量治疗的患者中， 3 个月的总体反应率 ORR 为 80 ％ (n=12/15) ，完全缓解率 CR 为 73 ％ (n=11/15) 。预计 Juno 将于今年下半年提交 CAR-T 注册申请，最快将于年内获批。

国内企业积极申报 CAR-T ， CDE 受理数量增至 6 个

自去年 12 月份传奇生物的 CAR-T 产品首家获得 CDE 受理以来，截止 1 月 14 日， CAR-T 药品注册申请已增加至 6 个。目前国内 CAR-T 研发火热，有多家上市公司积极布局，去年 12 月 CFDA 发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则 ( 试行 ) 》，国家层面政策逐渐明朗， 2018 年有望成为 CAR-T 投资大年。