专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播入口 | 24年度医疗器械重要法规盘点—临床篇

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2025-02-06 14:15

正文

又到了直播时间, 2024年,医疗器械行业法规持续演进,深刻影响着行业发展与产品安全。这一年,究竟出台了哪些重大法规政策?各生命周期又有哪些新法规?这些法规对产品注册产生何种影响?本文将为您全面盘点 2024年度医疗器械重点法规 ,深入剖析法规变化,助力行业人士精准把握合规方向。


直播入口


直播时间:2月6日(周四)16:00~16:45


长按识别下方 【二维码】 即可一键直达直播间,希望大家安排好时间来参加,没有报名的小伙伴也可以直接扫码进入。



直播回放: 直播结束五分钟后,长按识别上方 【二维码】 即可收看直播回放


内容要点


1

法规探寻: 法规汇总工具有哪些常见类型及如何运用?

2

生命周期洞察: 各生命周期下有哪些临床相关的新法规?

3

难点剖析: 出台的重点法规政策对产品注册有何影响?


直播预告



直播资料

1

对免于临床试验体外诊断试剂目录

2

对免于临床评价医疗器械目录

3

关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告

4

关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)



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