IVD的“国产定义”，报价可享20%优待！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-12-07 16:25

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来源：医疗器械经销商联盟

“国产”标准确定！本土与进口之争有了新变化。

财政部重磅发文：

“国产”标准，定了！

12月5日，国家财政部起草发布了《关于 政府采购领域本国产品标准 及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》(以下简称《通知》)，针对业内争议已久的 “国产产品界定范畴” 问题，给出官方标准。

《通知》明确，政府采购的 本国产品身份界定标准 需同时满足以下三项条件：

1、需在 中国境内 生产并实现从 原材料、组件到产品 的属性改变，不包括贴牌、简单包装等。

2、在 中国境内 生产的 组件成本占比达到规定比例 ，计算公式为：产品在中国境内生产的组件成本/产品总成本≥规定比例。

3、在满足上述条件的基础上，针对 特定产品 ，还需确定产品的 关键组件 在中国境内生产、 关键工序 在中国境内完成等要求。

国产替代汹涌推进

医械行业格局或将重塑！

近年来，中国医疗器械行业迎来“政策密集期”，越来越多的医疗器械招标项目明确规定“只要国产”，其中不乏高端医疗设备采购项目。

在政策推动下，不仅本土械企突飞猛进，以GPS为首的跨国企业“本土化”布局也在与日俱增，通过在中国生产产品，披上 “国字号” 身份，从而获得国内的政策扶持和待遇，获得更充分的市场竞争优势。

然而，必须正视的是，跨国械企带来领先的技术、研发以及创新落地的同时，也 给本土企业带来政策及价格优势上的流失 。

尤其是在高端医疗设备上，外资械企至今仍然占据国内高端医疗市场的主体份额， 核心零部件和创新研发技术，依然掌握在外资厂商手中 ，其市场地位稳固。

对此，国家通过塑立“国产”产品身份标准，一方面，对政府采购的“国产替代”速度进行推进；另一方面，鼓励跨国企业将医疗高端制造落户到中国， 与国内企业进行合资，实现高端医疗部件国产化 ，从而带动本土设备厂商包括零配件供应商的能力的提升。

近年来，与外资企业合作并实现双赢的本土械企并不在少数：

以东软为例，早在2004年就与飞利浦集团展开合作，通过成立 “东软飞利浦” 公司，引入外资和技术，目前已在CT、MRI、X线、超声等多个医学领域进行技术和业务合作，不仅提升自身的技术创新能力，还成功进入了国际市场。

相比于过去，本土企业只能在国内进行简单的组装，当新的标准体系建立后，将有越来越多的外资企业需将原材料、组件到产品生产技术引进国内，为 国内高端医疗的本土化供应链搭建 ，提供一大助力。

国产竞争加剧

中小型械企、经销商出路在哪里？

从长远来看，“国产”产品标准的建立，无疑能给国产医疗器械发展带来了政策利好，促进行业技术水平更上一个台阶。

但就当下而言，当越来越多跨国公司将生产基地搬到中国，短期内 国内市场的竞争加剧 也是不可忽视的事实。