2月18日，诺华重磅乳腺癌治疗药物琥珀酸瑞波西利片（商品名：凯丽隆）在上海、北京、广州和重庆四地同步举办上市会，宣布正式上市。作为国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂，凯丽隆于2023年1月19日获得国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。
琥珀酸瑞波西利片中国相关适应症的获批基于MONALEESA-7研究结果和LEE011A2206（NCT03671330）中国桥接试验中绝经前队列的研究结果。MONALEESA-7 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验，旨在评估瑞波西利在绝经前或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。研究显示，瑞波西利联合内分泌治疗组患者的中位PFS达到23.8个月，高于安慰剂组的13.0个月（HR=0.553; 95% CI: 0.441-0.694;P<0.0001）。中位随访53.5个月后，瑞波西利联合内分泌治疗组与安慰剂联合内分泌治疗组相比具有显著OS获益，中位OS分别为58.7个月和48.0个月（HR = 0.76；95% CI，0.61–0.96）。LEE011A2206研究是一项Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究，其绝经前队列旨在探索瑞波西利联合内分泌治疗在中国绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。在绝经前队列中，瑞波西利组和安慰剂组的中位PFS分别为27.6个月和14.7个月（HR = 0.672；95%CI = 0.448 ~ 1.009），两组ORR值分别为53.6%和38.5%。
据了解，凯丽隆®在已经上架销售的部分药店公开零售价（不考虑优惠赠药等福利）：
200mg*63片/盒：13360.00元（含税）
，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准（如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责！该药为处方药，请在医师处方下合理使用）。
据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球最新癌症数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。在中国，乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤之首。其中，约70%的患者为HR+/HER2-乳腺癌。尤其令人揪心的是，其发病高峰年龄在45-55岁，比欧美早了10年多。
乳腺癌在中国不仅仅是病患规模庞大的冰冷数字。目前，基于延长患者生命、帮助患者获得更有质量、更有尊严的生活的治疗理念，内分泌治疗仍然是 HR+/HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段，但其仍会出现诸如原发或继发耐药、疗效大打折扣等治疗痛点。
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