“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度，解读一周数据，提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为超过100个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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10月26日，臻和生物宣布完成超人民币10亿元的战略融资。本轮投资由中国国有企业结构调整基金领投，泰康资产、建信股权、高瓴创投、苏州中盟信跟投，老股东中金资本旗下基金、经纬中国等机构继续跟投。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。
臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心，基于高通量测序技术平台，提供循环肿瘤DNA检测，从事无创肿瘤个体化精准诊疗、伴随诊断及病程中肿瘤突变负荷监测，针对的癌种主要包括肺癌、肠癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌、结直肠癌等。包括首个上市的多种实体瘤精准用药指导及伴随监控方案“百适博”在内，臻和科技旗下共有10款产品。
10月30日，归创通桥宣布已完成超5,000万美元的C轮融资。本轮融资由OrbiMed领投，老股东弘晖资本、国投创新和浙商创投继续跟投。
归创通桥拥有两大产品平台，分别是归创医疗外周血管介入解决方案全产品平台和通桥医疗颅内神经血管介入解决方案全产品平台。其最新自主研发的国产“蛟龙”取栓支架和“银蛇”颅内支持导管在今年9月相继获得国家药监局批准上市。
10月30日，联拓生物宣布已完成3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。本轮融资由RA Capital，VenrockHealthcare Capital Partners和国投招商领投，贝莱德资产旗下的基金, Casdin Capital, Farallon, Logos Capital, Perceptive Advisors, 辉瑞, Sphera Healthcare, T. Rowe Price Associates旗下的基金, Tybourne Capital Management, Vida Ventures, Viking GlobalInvestors 和Wellington Management跟投。
联拓生物是一家生物新药研发商，致力于为广大患者带来突破性治疗药物。联拓生物的使命是通过与全球领先的生物制药公司达成战略合作，以高效的产品开发为中国和其他亚洲主要市场的患者提供优质的突破性治疗药物及科学疗法。
近日，亘喜生物宣布完成1亿美元的C轮融资。本轮融资由Wellington Management Company、OrbiMed和Morningside Ventures领投， Vivo Capital和老股东Temasek Holdings、Lilly Asia Ventures 、OrbiMed和King Star Med LP跟投。
亘喜生物致力于开发CAR-T细胞产品，攻克行业共同面临的自体和同种异体CAR-T细胞产品普遍存在的技术问题。
其首个候选产品，来源于健康供者T细胞的GC007g用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)，已经进入中国IND新药I期临床试验。
10月28日，前沿生物在科创板上市。前沿生物公开发行股票8,996万股，发行价为20.50元，募资18.44亿元。前沿生物开盘价为29.11元，较发行价上涨42%；收盘价为29.91元，较发行价上涨45.9%；以收盘价计算，前沿生物市值为107.6亿元。
前沿生物专注于针对未满足的重大临床需求的创新药的研究、开发、生产及销售。
2018
年
5
月，前沿生物首款药品原创抗艾滋病新药艾可宁获批上市，另外前沿生物拥有两项处于临床研发阶段的在研产品，分别为艾可宁
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联合疗法及新型透皮镇痛贴片
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。
10月27日，拜耳宣布以至多40亿美元的价格收购AskBio。拜耳将支付20亿美元的前期款项以及20亿美元的潜在进度达标款项。
AskBio是一家临床阶段基因治疗平台公司，专注于开发腺相关病毒基因疗法。其临床研究的五个核心领域包括神经肌肉疾病、中枢神经系统、心血管疾病、囊性纤维化、应对获得性疾病、罕见遗传疾病。拥有核心技术AAV基因疗法和数百种已进入临床测试阶段的
基因载体。
10月27日，Exact Sciences宣布将以高达21.5亿美元现金及股票对价方式收购液体活检明星企业Thrive Earlier Detection。
Thrive Earlier Detection致力于将癌症预防纳入常规医疗服务中，希望通过在癌症潜伏期诊断出病情，及时开展治疗，帮助患者恢复健康。研究癌症患者体内普遍出现的癌症标志物，并将这些作为判断标准，当仪器在人体内检测出相关标志物含量异常时，则会对人体的潜在癌变组织进行严密诊断，阻止病情恶化。
1. 英国启动Moderna新冠候选mRNA疫苗的滚动审查程序
2. 再生元新冠“鸡尾酒”疗法REGN-COV2 II/III期试验达到主要终点
3. 康方生物治疗新型冠状病毒CD73单抗在新西兰完成首例健康受试者给药
4. 埃格林医药在研新冠肺炎治疗药物2期临床获FDA加速批准
5. 诺华和Molecular Partners达成研发合作开发多特异性新冠病毒中和疗法
英国启动Moderna新冠候选mRNA疫苗的滚动审查程序
10月29日，Moderna宣布，英国药品和保健品监管局启动了其新冠病毒候选疫苗mRNA-1273的滚动审查程序。mRNA-1273在I期临床研究中的积极中期分析结果显示，mRNA-1273在所有年龄段的人群中普遍耐受良好，并能够引起对SARS-CoV-2快速而强烈的免疫应答。目前，Moderna正在进行mRNA-1273的随机、安慰剂对照、III期试验COVE。
再生元新冠“鸡尾酒”疗法REGN-COV2 II/III期试验达到主要终点
10月31日，Regeneron宣布，其针对新冠的抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2在II/III期试验中达到主要终点，即可显著降低新冠肺炎卧床成人患者的病毒载量和患者的医疗需求。试验结果显示，接受治疗7天后，患者（n=524）的平均病毒载量与对照组相比降低0.36个log10，p=0.0003，接受REGN-COV2的患者病毒载量比安慰剂组减少了10倍以上。REGN-COV2高剂量（8 g）和低剂量（2.4 g）之间的病毒学或临床疗效无显著差异。该疗法减少了病毒载量，并减轻了非住院COVID患者的症状，在减少就医方面也显示出积极的趋势。
康方生物治疗新型冠状病毒CD73单抗在新西兰完成首例健康受试者给药
10月27日，康方生物宣布其自主研发的创新候选药物CD73单克隆抗体AK119在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药，AK119拟用于治疗新型冠状病毒患者。AK119为人源化单克隆抗体药物，可通过不同于抑制CD73酶活性的途径上调B细胞活化的两个早期标记分子CD69和CD83的表达，还可促进B细胞产生IgM和IgG抗体。另外，AK119在美国用于治疗轻中度COVID-19患者的临床试验已经获得美国食品药品监督管理局的反馈，同意递交新药临床试验申请。
埃格林医药在研新冠肺炎治疗药物2期临床获FDA加速批准
10月27日，埃格林医药宣布，美国FDA提前批准了其开发用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A的临床II期试验申请，主要用于治疗新冠病毒引起的中/重度细胞因子风暴。EG-009A，有望可以针对患者病情的不同阶段，提供不同的给药途径，在保证药物疗效的同时，确保药剂进入人体后的生物利用度最大化。
诺华和Molecular Partners达成研发合作开发多特异性新冠病毒中和疗法
10月29日，诺华和Molecular Partners宣布，将共同开发、制造和推广Molecular Partners公司基于其独有的DARPin技术开发的抗COVID-19候选药物MP0420和MP0423。Molecular Partners将开展MP0420的I期临床试验，并完成MP0423的所有剩余临床前工作，诺华将开展II期和III期临床试验。Molecular Partners将获得6,000万瑞士法郎的前期付款和股权投资，并可能获得后续里程碑付款和产品销售额分成。
国家发改委等14部门发文：将慢性病互联网复诊费纳入医保
10月29日，国家发改委等14部门印发《近期扩内需促消费的工作方案》提到，推动线下服务消费加速“触网”，充分释放线上经济潜力。要完善“互联网+”医保支付政策。在保证医疗安全和质量前提下，将慢性病互联网复诊费用纳入医保支付范围。
1. 诺和诺德索马鲁肽治疗NASH获突破性疗法认定
2. 康方生物和正大天晴合作开发的PD-1抗体新药获FDA快速通道资格
3. 西门子数字DR Ysio Max 获批FDA
4. 罗氏旗下Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品
10月31日，诺和诺德宣布，其重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽除了在治疗2型糖尿病方面继续其强劲表现以外，在治疗非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症方面也取得积极进展。索马鲁肽已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH。而且，在治疗肥胖症的4项3期临床试验中均达到主要终点。诺和诺德计划使用优先审评券向FDA递交索马鲁肽治疗肥胖症的监管申请。
康方生物和正大天晴合作开发的PD-1抗体新药获FDA快速通道资格
10月27日，康方生物宣布，其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗治疗三线转移性鼻咽癌，获得美国FDA授予快速通道资格。该产品的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除，同时具有抗原结合解离速率较慢的特点。这些特点使得派安普利单抗具有更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。
10月30日，西门子医疗的Ysio Max数字DR通过FDA批准，允许于美国上市。Ysio Max是西门子高端数字化医用X射线诊断系统，为悬挂式安装X线球管。Ysio Max系统既可用于成人也可用于儿童的X线摄影检查的投照。可以覆盖颅骨、脊椎、胸腔、肺部、腹部以及四肢的曝光摄影。
罗氏旗下Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品
10月27日，罗氏旗下Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品FoundationOne®Liquid CDx（F1LCDx）新增三种伴随诊断适应症，以帮助匹配可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者。新增的适应症包括Piqray用于晚期或转移性乳腺癌治疗， Rubraca用于晚期卵巢癌治疗，Alecensa用于特定类型的转移性非小细胞肺癌治疗。此外， FDA还批准了F1LCDx的标签扩展，可附加报告选择性拷贝数变异和基因组重排。
1. 百时美施贵宝和insitro合作开发神经退行性疾病疗法
2. 礼来4.4亿美元引进复星医药BCL-2抑制剂
3. 理邦携手腾讯，数字化重塑心脑血管慢病管理
百时美施贵宝和insitro合作开发神经退行性疾病疗法
10月29日，百时美施贵宝和insitro宣布达成为期5年的合作协议，专注于发现和开发治疗肌萎缩侧索硬化和额颞叶痴呆的新型疗法。insitro将应用其专有的insitro Human技术平台，创建基于诱导多能干细胞的ALS和FTD疾病模型。百时美施贵宝将有权选择insitro确定的多个靶点，进一步推进临床开发和商业化。insitro将获得5,000万美元的前期付款，额外2,000万美元的近期运营里程碑付款，以及总计超过20亿美元的后续里程碑付款，此外还将获得产品净销售额的分成。
10月29日，复星医药宣布，授予礼来公司对复创医药BCL-2抑制剂FCN-338在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益。此笔交易金额高达4.4亿美元。FCN-338是复创医药自主研发的一款BCL-2选择性小分子抑制剂，其用于血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已分别获得中国国家药品监督管理局、美国FDA批准，目前处于1期临床试验准备阶段。
10月27日，理邦仪器与腾讯医典签署战略合作协议，将整合各自专业优势和技术资源，通过AI、资讯与硬件设备相结合的形式，为心脑血管患者提供从定制化报告解读、在线问诊，到疾病风险管理评估等一站式服务。
1.
董明珠出手，格力生产医疗器械
2.
Astellas放弃开发TIGIT单抗
董明珠出手，格力生产医疗器械
10月26日，天津格力新晖医疗装备有限公司成立，法定代表人为董明珠，该公司由珠海格力电器股份有限公司100%持股。所属行业为专用设备制造业，经营范围包含：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；消毒器械生产；消毒器械销售。此前，格力电器的全资子公司格健医疗董事长曾对媒体表示，医疗科技将会成为格力电器的长期业务。格力总公司也于几个月前，增加了医疗器械业务。
Astellas放弃开发TIGIT单抗
10月30日，安斯泰来研发管线删除TIGIT抗体ASP8374项目。ASP8374是Astellas于2018年12月以4.04亿美元收购Potenza Therapeutics获得的3款项目之一。TIGIT是一个相对新颖的靶点，属于脊髓灰质炎病毒受体PVR/Nectin家族的成员，是一种在淋巴细胞中表达的共抑制受体，特别是在效应和调节性CD4+T细胞，滤泡辅助 CD4+T 细胞，效应CD8+T细胞和自然杀伤细胞中高表达。全球范围内尚无针对该靶点的药物获批上市。
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医疗与生命科技资本市场本周动态一览：
近期交易概况（2020年10月26日-10月30日）
* 数据来源：华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
（2020年10月30日）市值单位：百万美元
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