随着医疗与信息技术的融合发展,解决医疗资源分配不均和跨时空医学互动难等问题被提上日程, 远程医疗逐渐成为医疗卫生行业研究的热门领域。
根据此前 Vision Research 报告,远程病人监控系统市场规模预计到 2030 年将达到 57 亿美元,在 2022 年至 2030 年的预测期内复合年增长率为
20.1%,
不少头部械企在此跃跃欲试。
然而在新冠疫情消退后,远程医疗并没有成为一个真正的趋势,反而在远离我们的视线。
去年年末
,远程医疗明星械企Avail Medsystems破产倒闭,半年后,其合作伙伴美
敦力近日选择将旗下一远程监护系统抛售,这一曾经红火一时的赛道似乎再次站在了命运的十字路口。
2024年8月27日,心脏数据管理和远程监控先锋企业PaceMate宣布收购
美敦力
公司的心脏工作流程解决方案 Paceart Optima ™系统。
据悉,
Paceart Optima™
是一个全面的工作流程解决方案,用于
编译和管理患者的心脏设备数据,
可以
收集、存储和检索来自所有主要心脏设备制造商(包括美敦力、波士顿科学、雅培、百多力等等)的程序员和远程监控系统的信息
。
通过系列数据的捕捉,Paceart Optima
可帮助医生和医疗团队更好地监测和管理患者的心脏状况,从而提供更准确的个性化治疗方案。
鉴于Paceart Optima的强大触及能力,这次收购
使PaceMate公司在全球覆盖范围
新增了近 1000 个诊所。
值得一提的是,心脏病数据管理与远程监护是PaceMate的核心方向 ,其旗舰产品 PaceMateLIVE™ 被公认为
同类最佳的远程心脏监测软件。
美敦力心脏节律管理高级副总裁兼总裁 Kweli P. Thompson表示:“经过全面评估,
我们相
信 PaceMate 是服务 Paceart 客户及其未来心脏数据工作流程需求的最佳组织。”
实际上,美敦力此次割舍的Paceart Optima系统只是其远程医疗产品系列之一,
美敦力还打造了Get Ready、
世界上最大的心脏植入设备远程监测网络平台MyCareLink
等多个患者管理与监护产品。
2018年,CareLink远程监测系统分别推出了
MyCareLink Smart
和
CareLink Express Mobile
,前者是
全球第一个
基于智能手机APP的远程监测工具,能够将心脏起搏器数据上传到网络,并在医生端显示数据,帮助医生及时了解患者的情况;
后者是
世界上第一个
用于医疗机构的起搏器远程监测服务,提供专业级的医院内或医院间CIEDs随访云平台和数据管理解决方案。
然而高开局后,美敦力在这一领域的布局并没有持续高歌猛进,近年来更多是将火力放在了神经血管、结构性心脏、软组织机器人等领域。
与此同时,远程监护布局的其余械企也不同程度上面临
包括技术问题、市场竞争、资金不足和监管障碍等各类挑战。
AliveCor是一家美国远程智能心电图监测设备生产商,成立于2011年。
该公司基于自主研发的AI支持平台,面向心脏功能欠佳的用户,提供检测心电图中心房颤动(AF)和正常窦性心律的即时分析服务,以及移动心电图解决方案。投资方包括
日本健康医疗公司欧姆龙(Omron Healthcare)等。
近年来,随着可穿戴设备和健康监测技术的快速发展,AliveCor面临着来自苹果、Fitbit、Samsung等科技巨头的竞争。
此前AliveCor对苹果公司提起了专利侵权诉讼,指控苹果在Apple Watch中内置的ECG功能侵犯了其专利。这一诉讼过程复杂且漫长,AliveCor在诉讼中取得了部分胜利。
然而,苹果也通过专利审判和上诉委员会(PTAB)宣布AliveCor的相关专利无效,从而暂时搁置了ITC的禁令。
双方均对裁决提出了上诉,未来结果尚不确定。
iRhythm Technologies背负大量债务
同为心脏监测的创新数字医疗解决方案公司iRhythm Technologies成立于2006年9月,2016年正式上市,拥有近2000名员工。
公司通过可穿戴生物传感技术与AI功能相结合,重新定义心律失常的临床诊断方法。
2024 年 5 月 2 日,公司披露了截至 2024 年 3 月 31 日第一季度的财务结果。尽管收入有所增加,
但净亏损和毛利皆处于下降态势。
据了解,该公司的净亏损为 4570 万美元,而预计的亏损为 3148 万美元,每股摊薄亏损为 1.47 美元,也超过了预测的每股亏损 0.98 美元。
专家分析称毛利率下降的原因是加速确认与传统 Zio XT 组件相关的成本,以及由于员工人数和运营费用增加所致。
Avail Medsystems公司曾在新冠期间因其远程系统脱颖而出,被列为2023年中23家有望大获成功的私营医疗技术公司之一。
疫情期间医疗设备销售代表无法进入手术室,因此需要通过
虚拟环境将医疗设备销售代表与手术室团队联系起来。
该公司开发了一致的移动硬件平台,将软件集成到手术室中,通过安全的基于云的数字远程呈现网络,以声音和视觉的方式连接远程参与者,并充当包括人工智能和机器学习在内的先进数字功能的中心。
然而随着疫情的缓解,医疗销售代表重新能够进入医院,
Avail系统的需求减少,且公司未能成功完成新一轮融资以维持增长。
此外,手术场地的增加并未伴随手术数量和医疗设备销售的相应增长,导致产品优势逐渐消失,最终昙花一现,公司于2023年末宣告关闭运营。
相较于传统的线下医疗,远程医疗突破了时间和空间的限制,微观上,对个体而言节省了往返的成本,宏观上,可促进医疗资源的优化分配。
然而这一曾经被赋予高期待的赛道近年发展却不甚理想,
那么上述遇阻的公司究竟是个例还是趋势?远程数字医疗的问题出在哪?还值得布局吗?
毋庸置疑,远程医疗的优势主要来源于患者和诊疗机构的地点分离,患者不必长距离赶往医院,也可享受医疗服务,
但问题也同样来源于此。
首先,在诊断与治疗上,
医患之间的空间隔绝加大了有效信息的传达障碍。
远程医疗的诊断依赖于图像、声音等数字信息的传输,但现有技术很难达到医生面对面诊断时的视诊、听诊、触诊等感官分辨率,以及高等级医院仪器的精准度,这可能导致诊断的精确度受到影响。
其次,在监护上,
远程医疗监护需要确保对患者生命体征的实时、连续监测。然而,由于技术、网络等因素的限制,实时性和连续性监测存在诸多不确定性,这也可能导致监护效果打折扣。
如果这一核心问题难以解决,那么在时空尚未完全受限、远程医疗不是唯一的选项时,关乎生命健康的关节眼上,很难让人将选择权交给这一尚不确定的事物
。
远程数字医疗的另一重阻碍来源于数字安全威胁。
远程数字医疗涉及大量医疗数据的传输,包括患者的个人信息、病历资料、诊断结果、药物处方等敏感信息。在传输过程中,如果未采取有效的加密和安全措施,数据可能被非法截获、篡改或泄露。
泄露的信息可能被用于身份盗窃、诈骗、恶意推销等不法行为,给患者带来经济损失和心理压力。
比如此次美敦力卖出的
Paceart Optima系统就曾暴露出网络安全漏洞问题,
CVSS 评分高达 9.8。
*漏洞评级的最终得分最大为10,最小为0。得分7~10的漏洞通常被认为比较严重,得分在4~6.9之间的是中级漏洞,0~3.9的则是低级漏洞。
CISA 彼时警告称,恶意行为者可能会利用该漏洞,通过向 Paceart Optima 系统发送特制消息来执行远程代码进行攻击。
“远程代码执行可能会导致 Paceart Optima 系统的
心脏设备数据被
删除、盗窃或修改
,或者使用 Paceart Optima 系统进行进一步的网络渗透,DoS 攻击可能会导致 Paceart Optima 系统变慢或无响应。”
尽管该次漏洞得以修复,但如何规范、守护远程数字医疗信息安全仍是留给远程医疗布局者的一大考验。