12月2~3日，由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）和中国药学会联合举办的第五届中国医疗器械警戒大会在京召开。此次大会聚焦“医疗器械警戒与监管科学”，立足医疗器械警戒发展新趋势和新成果，汇聚国内外医疗器械警戒前沿智慧，旨在推动我国医疗器械警戒工作深入开展，促进国际医疗器械警戒工作交流互鉴。国家药监局副局长徐景和出席大会并讲话。
会议指出，经过近20年的发展，我国医疗器械不良事件监测工作取得了显著成效，为医疗器械监管工作和公众用械权益保障提供了有力的技术支撑。从医疗器械不良事件监测评价到医疗器械警戒，是医疗器械治理理念、治理机制和治理模式的重要变革。面对快速发展的医疗器械产业，探索建立并不断完善医疗器械警戒制度是新时期、新形势、新体制下医疗器械警戒工作的重要任务。
徐景和强调，要扎实推进《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》贯彻落实，加快医疗器械警戒制度建设步伐，进一步增强医疗器械警戒工作的系统性、整体性、协同性，推动医疗器械警戒工作科学化、法治化、规范化运行。要建立医疗器械不良事件监测评价督促考核制度，综合运用监督检查、考核评价、典型示范等机制落实各方责任。要积极整合资源，借助高等院校、科研院所、医疗机构等科技力量和人才优势，充分利用互联网、大数据、人工智能等技术手段，提高医疗器械警戒工作的科学性、针对性和时效性。要科学把握国际发展趋势，积极参与医疗器械警戒合作机制和国际学术交流，拓展国际视野，贡献中国智慧和力量。
国家药监局药品评价中心主任沈传勇介绍，目前，我国已经建立了比较完善的不良事件监测评价体系，开发建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统，履行医疗器械不良事件监测和风险评价的能力显著提高。截至2019年底，国家医疗器械不良事件监测信息系统累计收到报告285万份。截至目前，发布《医疗器械不良事件信息通报》40余期、《医疗器械警戒快讯》160余期，切实发挥了维护公众用械安全的作用。
