董晓荣教授：PACIFIC研究5年OS率42.9%，度伐利尤单抗为Ⅲ期NSCLC带来治愈希望

               

董晓荣

三级教授 主任医师 博士生导师

华中科技大学协和医院肿瘤学教研室副主任
华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会免疫专业委员会常委
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员
湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员

董晓荣教授：2021年ASCO上，PACIFIC研究进行了5年OS数据更新^[1]。PACIFIC研究入组了713例Ⅲ期NSCLC患者，2：1随机分为两组，一组放化疗后使用度伐利尤单抗巩固治疗，另外一组为安慰剂对照，双终点为无进展生存期（PFS）和OS。放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗的患者获得PFS和OS的显著延长，可以称之为是一项具有海啸意义的研究。基于这项研究数据，NCCN指南和CSCO指南都强烈推荐Ⅲ期不可切除NSCLC患者放化疗后使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗巩固治疗。

随着随访时间延长，5年长期随访数据在今年ASCO上进行公布。中位随访34.2个月，度伐利尤单抗组和安慰剂组的中位OS分别是47.5个月 vs 29.1个月，度伐利尤单抗可以显著延长中位OS。5年OS率也有非常突出的表现，度伐利尤单抗组和安慰剂组分别是42.9% vs 33.4%，提示40%以上的度伐利尤单抗治疗患者在5年时仍然长期存活。度伐利尤单抗组的3年、4年和5年OS率分别是56.7%，49.7%和42.9%，OS曲线达到了长拖尾效应，这部分患者能够达到长期存活乃至治愈的可能（图1）。两组的中位PFS分别是16.9个月 vs 5.6个月，5年PFS率分别是33.1% vs 19.0%，提示1/3使用度伐利尤单抗巩固治疗的患者在5年时依旧可以从治疗中获益，疾病没有进展，5年PFS率提高了14%，这是非常好的数据（图2）。因此PACIFIC的治疗模式值得推荐，这种模式的确能够使这部分患者得到生存获益，获得治愈可能。

图1 PACIFIC研究更新OS

图2 PACIFIC研究更新PFS

董晓荣教授：Ⅲ期NSCLC患者是有可能治愈的。PACIFIC研究中，随着时间推移，两组的OS曲线区分更加明显，度伐利尤单抗组3年OS约57%，4年OS约50%，5年OS约43%的水平，OS曲线出现长拖尾效应，也就是说这部分患者能够得到更好的生存获益。5年OS率和PFS率的显著提高，成功转化为临床获益，提示这种治疗模式可以给患者带来治愈的希望。

董晓荣教授：Ⅲ期NSCLC是异质性非常强的一组疾病。Ⅲ期肺癌患者TN分期跨度非常大，可以简单地分为3个群体：第一组是可以手术切除的患者，需要在手术治疗后进行术后化疗和放疗；第二组是潜在可切除的患者，目前有很多治疗模式，包括术前新辅助治疗，甚至联合局部放疗以后再做手术，术后进行相应治疗；第三组是大部分ⅢB期和所有ⅢC期患者，目前的治疗模式仍然是以同步放化疗为主的治疗模式，然后使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗巩固治疗。这几个群体的治疗需要多学科合作，包括肿瘤内科，放疗科，胸外科，呼吸科，影像科和病理科来共同决策患者的治疗方式，所以Ⅲ期NSCLC患者需要进行MDT，多学科共同参与诊疗过程。

武汉协和医院肿瘤中心在去年5月18日成立了湖北省首家Ⅲ期肺癌MDT中心，其中非常关键的环节就是成立了协和医院的Ⅲ期肺癌MDT门诊，在固定的时间，固定的地点，有至少3个不同学科的教授共同讨论治疗方案，决策手术时机，是否需要新辅助治疗和辅助治疗方式等，已经积累了很多讨论经验。经过MDT以后，患者能够缩短诊断和治疗的时间，在很短的时间内能够得到更加精准和个体化的治疗，而不是像以往就诊于多个科室，在诊断和治疗上耗费巨大的时间和精力。成立这样的门诊以后，患者在更短时间接受了最好的治疗，社会反响非常好。最重要的是MDT能够提高患者的治疗效果，延长PFS，并转化为OS获益。所以对于Ⅲ期NSCLC患者更加提倡MDT讨论。希望这样的治疗模式能够得到推广，惠及更多患者。