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多中心全国首批植入成功!新捷构 通未来:全新一代ACURATE neo2™ 经导管植入式主动脉瓣膜顺利完成上市后植入

严道医声网  · 公众号  ·  · 2025-03-20 18:36

正文


近日,随着复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院 、首都医科大学附属北京安贞医院 、四川大学华西医院 (排名不分先后) 四家国内顶尖心脏中心成功完成波士顿科学公司ACURATE neo2™ 经导管植入式主动脉瓣膜(以下简称ACURATE neo2™ 瓣膜)首批植入手术,标志着该创新医疗器械在中国正式进入临床应用阶段。


ACURATE neo2™ 瓣膜是一款新一代经导管主动脉瓣膜置换系统,专为治疗重度主动脉瓣狭窄的患者设计。该瓣膜通过最小创伤的方式通过导管进行植入,极大减少了患者手术风险与恢复时间。此次首批植入手术的成功,充分展示了ACURATE neo2™ 瓣膜在临床中的优势与广阔前景,也为更多心脏瓣膜病患者提供了新的解决方案。



复旦大学附属中山医院



病例信息


患者女性,79岁。主动脉瓣重度狭窄,无冠瓣叶重度钙化,瓣环面积径20.7mm;左冠开口高度11.8mm,右冠开口高度14.6mm。外周入路可见钙化,内径尚可。


手术中,经右侧股动脉穿刺置入导引鞘,在透视引导下通过导丝送入瓣膜系统,瓣膜送至目标位置后逐步释放,植入23#ACURATE neo2™ 瓣膜,术中造影及超声心动图评估瓣膜位置、瓣周漏及血流动力学情况,确认瓣膜功能良好后撤出器械并缝合股动脉穿刺部位。术后患者血流动力学改善,无明显瓣周漏,恢复顺利。


葛均波

复旦大学附属中山医院

ACURATE系列我自己也非常关注,ACURATE neo2™ 瓣膜在原来的基础上做了很多的改进。首先是尺寸进一步缩小至14F,对血管损伤较小;其次在充分预扩的情况下,瓣膜植入后通常无需后扩,过弓定位非常顺滑;此外自上而下三段式的释放设计,对于年轻术者尤其是初学者而言,更容易掌握,提升了TAVR手术的安全性与可操作性。


术前评估


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瓣膜释放后造影:



浙江大学医学院附属第二医院



病例信息


患者女性,86岁。主动脉瓣重度狭窄伴小瓣环,瓣叶严重钙化,主动脉瓣环周长径:20.3mm,最小径仅17.6mm。左冠开口高度8.4mm,右冠开口高度11.7mm。外周入路弥漫性性钙化,内径尚可。


考虑到患者年龄较大,存在外周入路弥漫性钙化且存在一定的冠脉阻塞风险,选择经右侧股动脉入路进行TAVR手术。导管顺利输送ACURATE  neo2™ 瓣膜至目标位置后,开始按照自上而下三段式释放方式释放瓣膜,然后用球囊进行后扩张优化瓣膜释放。术中超声心动图及造影检查确认瓣膜位置准确,无冠状动脉阻塞及瓣周漏。最终成功植入瓣膜,患者血流动力学得到显著改善,手术顺利完成。


王建安

浙江大学医学院附属第二医院

对自膨胀瓣膜而言,很多情况需要二次塑形,第一次是初次定位释放的位置,等完全释放后会因其材料特性而自行调整,有的时候很难准确估计位置。ACURATE neo2™ 瓣膜消除了这个隐患,因为自上而下的这种释放过程,可以形成非常好的稳定性。另外一点是开放式框架,上面的部分网孔很大,不用担心存在冠脉口阻挡的问题。整个释放过程很简单很通畅,释放过程不会移位。


术前评估



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瓣膜释放后造影:



首都医科大学附属北京安贞医院



病例信息


患者男性,75岁。主动脉瓣重度狭窄并中度关闭不全,带嵴二叶瓣,左右融合,瓣叶增厚,无冠瓣重度钙化,瓣环面积径23.9mm;LVOT 23.5mm;窦部空间可;双侧冠脉高度可;瓣环与水平面夹角35°;升主动脉多发钙化,主动脉弓弓部角度锐,大弯侧多发钙化;双侧髂股动脉内径细,多发钙化,钙化突出管腔,双侧股动脉分叉位于股骨头下缘。


心脏超声 提示EF 46%,主动脉瓣最大流速416cm/s,平均跨瓣压差39mmHg。


手术过程中,首先通过右侧股动脉穿刺,在术中透视引导下仔细评估血管路径,确保导管顺利通过钙化区域。在确认血管通畅后,22/23mm球囊预扩张主动脉瓣环后送入25# ACURATE neo2™ 瓣膜,在精确定位后,成功植入瓣膜,瓣膜与瓣环良好贴合,患者的主动脉瓣功能得到有效改善,手术顺利完成,术后恢复良好。








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