中国医疗器械产业已经从“模仿创新”逐渐发展到“自主创新”阶段，产业的飞速发展离不开前沿技术创新的牵引。洞察医疗器械前沿技术发展趋势，抢抓前沿技术突破重大机遇，打通前沿技术产业化路径，对于构建医疗器械领域新质生产力、实现产业高质量发展具有重要意义。赛迪顾问医药健康产业研究中心重磅发布《2024医疗器械十大前沿技术》，本研究共分为三个章节，包括医疗器械产业扫描、医疗器械十大前沿技术发展特征、技术产业化的难点与建议。报告的核心概览如下，全文请于文末获取。
中国医疗器械产业发展势头良好。
中国医疗器械产业规模逐渐壮大，企业数量不断增长，技术持续迭代升级，产业生态逐渐完善。2023年中国医疗器械产业规模达到11841.7亿元，增长率为16.3%，比全球增长率高7.7个百分点。在政策引导、需求牵引、技术进步的驱动下，中国医疗器械产业将迎来更大发展空间，预计2025年产业规模有望超过1.6万亿元。
数据来源：赛迪顾问，2024.12
企业呈现资源整合、高端化、全球化趋势。
截至2024年9月，中国医疗器械生产制造企业数量为5.8万家，其中高新技术企业4000余家，上市企业263家。企业呈现三大趋势：一是行业集中度持续提升，并购重组和战略合作成为主流；二是企业加速布局高端市场，技术创新是核心竞争力；三是中国本土厂商崭露头角，出海成为新引擎。
创新医疗器械加速放量。
中国医疗器械产业创新进入快速发展黄金时期，创新医疗器械产品获批数量由2018年的20款增长至2023年的61款，复合增长率为25.0%。国产创新医疗器械占比持续提高。在2018-2023年获批的创新医疗器械中，国产创新医疗器械占比持续超过70%。
2018-2023年中国市场批准上市的创新医疗器械数量变化
数据来源：国家药监局官网，赛迪顾问整理，2024.12
多项技术处于商业孵化阶段。
脑机接口技术、植入式柔性电极技术、柔性外骨骼机器人技术、便携式核磁共振技术、3D器官打印技术经历基础研究阶段、成果转化阶段，当前正处于商业孵化阶段，商业价值逐渐显现，引发市场关注。脑机接口技术在治疗癫痫、帕金森、强迫症等病症方面应用广泛；柔性外骨骼机器人技术在医疗康复领域展现出巨大的应用潜力；智能仿生皮肤技术则在医疗修复、人机交互等领域展现出无限可能。
数据来源：赛迪顾问，2024.12
主要研发主体逐渐由科研院所转向企业。
技术发展早期的研究探索阶段多以科研院所发挥引领作用，随着技术的更新与迭代，企业逐渐成为专利申请与技术推广的核心主体。尤其是在商业孵化阶段，中国企业申请的专利数量占比超过50%，高于科研院所的专利占比。
前沿医疗器械技术主要集中在东部地区。
东部地区聚集了大量的创新资源、人才资源，是中国前沿医疗器械技术的重要集聚地。其中，北京、上海、江苏、广东作为医疗器械创新的第一梯队，专利数量占比居全国前列，成为前沿医疗器械技术创新的主阵地，形成引领优势。浙江、山东等地加速追赶，正通过持续加大创新投入、积极培育创新人才、不断优化创新环境等多维度举措，全力加速追赶前沿步伐。
基于以上研究，赛迪顾问提出中国医疗器械前沿技术产业化的三大难点：一是基础研究和临床实践脱节，二是科研成果与市场需求错配，三是成果转化和产业化资金短缺。针对三大难点，赛迪顾问提出三个建议：一是以“临床价值为导向”向“以临床需求为源头”转变；二是从“企业作为答题人”向“以企业作为出题人”转变；三是从“以资本投资为重点”向“以产业投资为基础”转变。具体内容详见报告全文。
