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刚刚！发光二虎又获四证！

体外诊断网 · 公众号 · · 2024-11-22 11:25

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来源：东方财富网整理：体外诊断网

刚刚！发光两虎又获四证！

11月21号，新产业发布公告称：近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》产品名称为：环孢霉素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。

截至目前， 公司已先后取得189项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共266个注册证）。

11月20日，迈克生物股份有限公司发布公告称：于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于甲状腺功能的辅助诊断，胃泌素17测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于临床萎缩性胃炎的辅助诊断，均系公司直接化学发光平台新试剂产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得120项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。

α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）主要用于α2-抗纤溶酶缺乏的辅助诊断，测定其水平有助于判断体内的纤溶状态，为临床出血、血栓性疾病及其相关疾病的诊治提供依据，系公司凝血平台新试剂产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，该产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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