洪泰Family
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近日，上海谷森医药有限公司（以下简称“
谷森医药”
）宣布顺利完成2款吸入软雾剂产品的欧盟上市申请及4款吸入软雾剂产品的中国临床备案，
成为全球第一家在欧盟和中国申报吸入软雾剂仿制药的公司
。
上市申请批准后，谷森医药有望打破欧美跨国药企在高端吸入药物领域的市场垄断
，为全球呼吸系统疾病患者提供更质高价优的药品，也为谷森医药在未来十年的中国吸入药的黄金发展阶段，抢占重磅品种的市场份额奠定了坚实的基础。
谷森医药由海归专家黄才古博士于2017年4月在上海主导创立，定位于专注研发新一代高效吸入剂技术及产品。成立4年间，
谷森医药
凭借其高端制剂、给药技术、软雾剂技术平台和产品快速脱颖而出，
成为国内唯一获得吸入软雾剂国家十三五新药“重大专项”的企业
，已跃居中国吸入剂相关领域领先的头部企业行列。
洪泰基金董事总经理姜非
表示：
当前，中国COPD与哮喘发病人数与糖尿病人数相当，截至2016年国内市场规模已超过百亿，存在巨大市场潜力与投资机会，且
现有的慢阻肺/哮喘领域市场容量极为可观
。但目前中国吸入制剂市场几乎被外资药企所垄断，国内企业市场占有率不足10%。
吸入剂分四代产品：第一代雾化剂、第二代干粉剂，第三代气雾剂，第四代软雾剂。
谷森医药的主打管线是吸入剂里面的高端剂型：软雾剂。
软雾剂属于药械结合品种，
开发壁垒很高
，国际上主要是勃林格殷格翰开发成功，国内目前也没有其他企业开发。
谷森医药拥有
独家软雾剂平台核心技术，在国内具有领先地位
，产品的可拓展性极强，且可以进一步向其他呼吸系统疾病领域拓展，包括肺部肿瘤、呼吸道及肺部感染、肺纤维化等。且其
开发策略是
首先在欧盟申报并上市，走国际化开发策略
，从而快速进入商业化阶段。
谷森医药创始人、董事长兼CEO黄才古博士
表示：“谷森医药突破了吸入软雾剂原料药、制剂和装置等研发和产业化技术壁垒，正以欧美BE指导原则科学有效推进首仿药BE临床研究。除了首仿药外，公司同时开发的系列改剂型创新药品种也正在推向临床阶段，并在药物递送效果和临床疗效上实现创新和突破。”
谷森医药软雾剂产品
硬实力：国内唯一荣获
吸入软雾剂国家“重大专项”企业
谷森医药在成立至今的短短几年中，凭借其高端制剂、给药技术、软雾剂技术平台和产品快速脱颖而出，成为国内唯一获得吸入软雾剂国家十三五新药“重大专项”的企业，已跃居中国吸入剂相关领域领先的头部企业行列。
谷森医药研发中心
谷森医药核心优势为吸入软雾剂的研发和生产，目前已申请80余项国内外吸入剂相关专利并已获得数项核心专利授权
。在专利战略布局下公司成为中国申请吸入剂专利最多的药企，建起了专利技术“护城河”。
谷森医药已开发
一系列产品矩阵
：五大在研吸入软雾剂首仿药中，在完成产业化基础上，已完成两个品种欧盟申报和四个品种中国BE临床备案。首仿药和改剂型创新药产品管线包括单方、复方剂型，可满足不同程度的哮喘和慢阻肺患者疾病症状临床需求。预计在2021年，谷森医药第一梯队的首仿药和第二梯队的改剂型创新药能够分别完成研发、产业化和申报，后续这些产品有约
200亿美元的全球市场潜力。
谷森医药已经建成和投产全球第二条、全国第一条符合欧美cGMP标准的软雾剂无菌制剂和装置组装生产线。
谷森医药生产基地和生产线实景
软实力：建成“产学研”生态链
谷森医药
核心团队共分为六大部分
：仿制药、创新药等多团队构成的制剂部；LAMA、LABA和MABA三大项目组构成的化学原料药部；原料药、制剂和装置分析质量检验团队；装置开发和组装团队；无菌制剂生产团队；以及中国和国际注册申报团队。
此外，谷森医药还联合了北大、复旦、中科院上海药物所和上海交通大学等研发平台资源进行生产制药研究，创建了“产学研”生态链，为谷森医药建立人才储备库。
先知者先觉：谷森医药首仿药产品
瞄准国际市场开发策略
谷森医药首仿药的目标市场除了中国外，
非常重视美国、欧盟国家的机会
。如大家所知在美国的首仿药除了有180天的独占时间外，首仿药还可以以新药约60-90%的价格销售，其利润丰厚同时还能快速抢占市场份额。
在美国市场上市首仿药也是一家企业能力和质量的标志
。尤其像这种高难度制剂的首仿药有利于提高中国企业在美国的知名度和美誉度。
在产品申请上市获批后，原研药行业巨头可能将按照行业惯例提出系列专利挑战。鉴于
创始人累积多年海外药企任职的实际操作经验，谷森医药已为此提前预判并完善了分步骤应对措施
，与境内外资深专利律师充分论证提前排除风险。
无论谷森医药通过多层次销售渠道顺利打开目标市场，亦或通过专利挑战达成首仿药和解，相信谷森医药作为行业内领先一步的药企，为拟走出国门其他药企的探索出一条切实可行的成功之路。
